Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem obstruktiv søvnapnø og koronar aterosklerose (IDEAS-OSA)

7. januar 2014 opdateret af: Chi-Hang Lee, National University, Singapore

Intravaskulær ultralydsdiagnostisk evaluering af åreforkalkning i Singapore - obstruktiv søvnapnø (IDEAS-OSA) undersøgelse

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en respiratorisk søvnforstyrrelse karakteriseret ved tilbagevendende episoder med fuldstændig eller delvis obstruktion af øvre luftveje, hvilket fører til intermitterende iltmangel. Dette resulterer i sympatisk aktivering og stigninger i blodtryk, produktion af vasoaktive stoffer samt aktivering af de inflammatoriske og prokoagulerende veje. Epidemiologiske beviser indikerer, at prævalensen af ​​OSA er højere hos patienter med kranspulsåresygdom end i den generelle befolkning. Efterforskerne viste for nylig, at 65,7 % og 41,9 % af de Singapore-patienter, der blev indlagt med myokardieinfarkt, viste sig at have henholdsvis tidligere udiagnosticeret OSA og svær OSA. I en 10-årig opfølgende epidemiologisk undersøgelse var OSA uafhængigt forbundet med en højere forekomst af fatale og ikke-dødelige kardiovaskulære hændelser blandt den ellers raske generelle befolkning. Efterforskerne viste endvidere, at hos patienter, der har gennemgået primær perkutan koronar intervention for akut myokardieinfarkt, var OSA en uafhængig forudsigelse for fremtidige bivirkninger. På trods af den observerede sammenhæng mellem OSA og uønskede kardiovaskulære udfald forbliver de underliggende patofysiologiske mekanismer uklare. I dette forslag sigter efterforskerne på at belyse forholdet mellem OSA og sammensætningen af ​​koronare aterosklerotiske plaques.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

118

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 21 til 80 år, som er planlagt til at gennemgå enten en elektiv, akut eller akut diagnostisk koronar angiografi, er kvalificerede

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Angiogrqafisk dokumenteret koronararteriesygdom
  • De novo læsion
  • Native koronararterie

Ekskluderingskriterier:

  • kendt OSA
  • intubation og mekanisk ventilation
  • elektrisk ustabilitet med høj risiko for malign ventrikulær arytmi
  • kardiogent shock
  • tidligere koronar bypass-operation
  • kronisk nyresvigt ved dialyse
  • manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Moderat til svær OSA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total atheromvolumen
Tidsramme: Baseline
Forholdet mellem OSA og total atheromvolumen bestemt (IVUS) vil blive bestemt
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Thin-cap fibroatheroma
Tidsramme: Baseline
Forholdet mellem OSA og forekomsten af ​​thin-cap fibroatheroma (VH-IVUS) vil blive bestemt
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University, Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2011

Først opslået (Skøn)

2. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSRB: C/10/341

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner