- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01306526
Relatie tussen obstructieve slaapapneu en coronaire atherosclerose (IDEAS-OSA)
7 januari 2014 bijgewerkt door: Chi-Hang Lee, National University, Singapore
Diagnostische evaluatie van intravasculaire echografie van atherosclerose in onderzoek naar obstructieve slaapapneu (IDEAS-OSA) in Singapore
Obstructieve slaapapneu (OSA) is een slaapstoornis van de luchtwegen die wordt gekenmerkt door terugkerende episoden van volledige of gedeeltelijke obstructie van de bovenste luchtwegen, wat leidt tot intermitterend zuurstoftekort.
Dit resulteert in sympathische activering en stijgingen van de bloeddruk, productie van vasoactieve stoffen, evenals activering van de ontstekings- en stollingsroutes.
Epidemiologisch bewijs geeft aan dat de prevalentie van OSA hoger is bij patiënten met coronaire hartziekte dan bij de algemene bevolking.
De onderzoekers toonden onlangs aan dat 65,7% en 41,9% van de Singaporese patiënten die werden opgenomen met een myocardinfarct, eerder niet-gediagnosticeerde OSA en ernstige OSA bleken te hebben.
In een 10 jaar durende epidemiologische follow-upstudie werd OSA onafhankelijk geassocieerd met een hogere prevalentie van fatale en niet-fatale cardiovasculaire voorvallen onder de verder gezonde algemene bevolking.
De onderzoekers toonden verder aan dat OSA bij patiënten die een primaire percutane coronaire interventie voor een acuut myocardinfarct hebben ondergaan, een onafhankelijke voorspeller was van toekomstige bijwerkingen.
Ondanks de waargenomen associatie tussen OSA en ongunstige cardiovasculaire uitkomsten, blijven de onderliggende pathofysiologische mechanismen onduidelijk.
In dit voorstel willen de onderzoekers de relatie tussen OSA en de samenstelling van coronaire atherosclerotische plaques ophelderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
118
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 21 tot 80 jaar die gepland staan voor een electieve, dringende of opkomende diagnostische coronaire angiografie komen in aanmerking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Angiografisch gedocumenteerde coronaire hartziekte
- De nieuwe laesie
- Inheemse kransslagader
Uitsluitingscriteria:
- bekende OSA
- intubatie en mechanische ventilatie
- elektrische instabiliteit met een hoog risico op maligne ventriculaire aritmie
- cardiogene shock
- eerdere coronaire bypassoperatie
- chronisch nierfalen bij dialyse
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Matige tot ernstige OSA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal atheroomvolume
Tijdsspanne: Basislijn
|
De relatie tussen OSA en bepaald totaal atheroomvolume (IVUS) zal worden bepaald
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fibroatheroma met dunne kap
Tijdsspanne: Basislijn
|
Relatie tussen OSA en prevalentie van thin-cap fibroatheroma (VH-IVUS) zal worden bepaald
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lee CH, Sethi R, Li R, Ho HH, Hein T, Jim MH, Loo G, Koo CY, Gao XF, Chandra S, Yang XX, Furlan SF, Ge Z, Mundhekar A, Zhang WW, Uchoa CH, Kharwar RB, Chan PF, Chen SL, Chan MY, Richards AM, Tan HC, Ong TH, Roldan G, Tai BC, Drager LF, Zhang JJ. Obstructive Sleep Apnea and Cardiovascular Events After Percutaneous Coronary Intervention. Circulation. 2016 May 24;133(21):2008-17. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.019392. Epub 2016 May 13.
- Tan A, Hau W, Ho HH, Ghaem Maralani H, Loo G, Khoo SM, Tai BC, Richards AM, Ong P, Lee CH. OSA and coronary plaque characteristics. Chest. 2014 Feb;145(2):322-330. doi: 10.1378/chest.13-1163.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
2 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- Hart-en vaatziekte
- Slaapapneusyndromen
- Slaapapneu, obstructief
- Apneu
- Atherosclerose
Andere studie-ID-nummers
- DSRB: C/10/341
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .