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Relación entre la apnea obstructiva del sueño y la aterosclerosis coronaria (IDEAS-OSA)

7 de enero de 2014 actualizado por: Chi-Hang Lee, National University, Singapore

Evaluación diagnóstica por ultrasonido intravascular de aterosclerosis en Singapur: estudio de apnea obstructiva del sueño (IDEAS-OSA)

La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno respiratorio del sueño caracterizado por episodios recurrentes de obstrucción total o parcial de las vías respiratorias superiores, lo que lleva a la privación intermitente de oxígeno. Esto da como resultado la activación simpática y aumentos repentinos de la presión arterial, la producción de sustancias vasoactivas, así como la activación de las vías inflamatorias y procoagulantes. La evidencia epidemiológica indica que la prevalencia de AOS es mayor en pacientes con enfermedad arterial coronaria que en la población general. Los investigadores demostraron recientemente que el 65,7 % y el 41,9 % de los pacientes de Singapur admitidos con infarto de miocardio tenían AOS no diagnosticada previamente y AOS grave, respectivamente. En un estudio epidemiológico de seguimiento de 10 años, la AOS se asoció de forma independiente con una mayor prevalencia de eventos cardiovasculares fatales y no fatales entre la población general sana. Los investigadores demostraron además que en pacientes que se habían sometido a una intervención coronaria percutánea primaria por infarto agudo de miocardio, la AOS era un predictor independiente de las tasas futuras de eventos adversos. A pesar de la asociación observada entre la AOS y los resultados cardiovasculares adversos, los mecanismos fisiopatológicos subyacentes siguen sin estar claros. En esta propuesta, los investigadores pretenden dilucidar la relación entre la AOS y la composición de las placas ateroscleróticas coronarias.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

118

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes de 21 a 80 años de edad que están programados para someterse a una angiografía coronaria de diagnóstico electiva, urgente o emergente son elegibles

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad coronaria documentada angiográficamente
  • Lesión de novo
  • Arteria coronaria nativa

Criterio de exclusión:

  • AOS conocido
  • intubación y ventilación mecánica
  • inestabilidad eléctrica con alto riesgo de arritmia ventricular maligna
  • shock cardiogénico
  • cirugía previa de derivación de la arteria coronaria
  • insuficiencia renal crónica en diálisis
  • incapacidad para dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
AOS de moderada a grave

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen total de ateroma
Periodo de tiempo: Base
Se determinará la relación entre AOS y Volumen Total de Ateroma determinado (IVUS)
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fibroateroma de capa fina
Periodo de tiempo: Base
Se determinará la relación entre la AOS y la prevalencia del fibroateroma de capa delgada (VH-IVUS)
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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