- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01306526
Relación entre la apnea obstructiva del sueño y la aterosclerosis coronaria (IDEAS-OSA)
7 de enero de 2014 actualizado por: Chi-Hang Lee, National University, Singapore
Evaluación diagnóstica por ultrasonido intravascular de aterosclerosis en Singapur: estudio de apnea obstructiva del sueño (IDEAS-OSA)
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno respiratorio del sueño caracterizado por episodios recurrentes de obstrucción total o parcial de las vías respiratorias superiores, lo que lleva a la privación intermitente de oxígeno.
Esto da como resultado la activación simpática y aumentos repentinos de la presión arterial, la producción de sustancias vasoactivas, así como la activación de las vías inflamatorias y procoagulantes.
La evidencia epidemiológica indica que la prevalencia de AOS es mayor en pacientes con enfermedad arterial coronaria que en la población general.
Los investigadores demostraron recientemente que el 65,7 % y el 41,9 % de los pacientes de Singapur admitidos con infarto de miocardio tenían AOS no diagnosticada previamente y AOS grave, respectivamente.
En un estudio epidemiológico de seguimiento de 10 años, la AOS se asoció de forma independiente con una mayor prevalencia de eventos cardiovasculares fatales y no fatales entre la población general sana.
Los investigadores demostraron además que en pacientes que se habían sometido a una intervención coronaria percutánea primaria por infarto agudo de miocardio, la AOS era un predictor independiente de las tasas futuras de eventos adversos.
A pesar de la asociación observada entre la AOS y los resultados cardiovasculares adversos, los mecanismos fisiopatológicos subyacentes siguen sin estar claros.
En esta propuesta, los investigadores pretenden dilucidar la relación entre la AOS y la composición de las placas ateroscleróticas coronarias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
118
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 119074
- National University Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes de 21 a 80 años de edad que están programados para someterse a una angiografía coronaria de diagnóstico electiva, urgente o emergente son elegibles
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad coronaria documentada angiográficamente
- Lesión de novo
- Arteria coronaria nativa
Criterio de exclusión:
- AOS conocido
- intubación y ventilación mecánica
- inestabilidad eléctrica con alto riesgo de arritmia ventricular maligna
- shock cardiogénico
- cirugía previa de derivación de la arteria coronaria
- insuficiencia renal crónica en diálisis
- incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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AOS de moderada a grave
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen total de ateroma
Periodo de tiempo: Base
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Se determinará la relación entre AOS y Volumen Total de Ateroma determinado (IVUS)
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fibroateroma de capa fina
Periodo de tiempo: Base
|
Se determinará la relación entre la AOS y la prevalencia del fibroateroma de capa delgada (VH-IVUS)
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee CH, Sethi R, Li R, Ho HH, Hein T, Jim MH, Loo G, Koo CY, Gao XF, Chandra S, Yang XX, Furlan SF, Ge Z, Mundhekar A, Zhang WW, Uchoa CH, Kharwar RB, Chan PF, Chen SL, Chan MY, Richards AM, Tan HC, Ong TH, Roldan G, Tai BC, Drager LF, Zhang JJ. Obstructive Sleep Apnea and Cardiovascular Events After Percutaneous Coronary Intervention. Circulation. 2016 May 24;133(21):2008-17. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.019392. Epub 2016 May 13.
- Tan A, Hau W, Ho HH, Ghaem Maralani H, Loo G, Khoo SM, Tai BC, Richards AM, Ong P, Lee CH. OSA and coronary plaque characteristics. Chest. 2014 Feb;145(2):322-330. doi: 10.1378/chest.13-1163.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Apnea
- Aterosclerosis
Otros números de identificación del estudio
- DSRB: C/10/341
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