フラバノールが豊富なチョコレートの心臓血管の健康への影響 (CHOC)
2011年6月16日 更新者：Wageningen University
CHOC研究では、研究者らは血管機能、炎症、酸化ストレス、内皮機能のマーカーに対するチョコレートフラバノールの影響を調べる予定です。
急性摂取と長期摂取の両方の影響が研究されます。
第 2 の目的は、チョコレート フラバノールを 4 週間毎日摂取すると、高脂肪/高エネルギーの課題に対する反応が改善されるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gelderland
-
Wageningen、Gelderland、オランダ、6703HD
- Wageningen universiteit division of human
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- 45～70歳
- BMI 25 ～ 32 kg/m2
除外基準:
- 尿中グルコース濃度が正常範囲外（> 0.25 g/l）
- 空腹時血糖値 < 7.0 mmol/L)
- 収縮期血圧 > 160 mmHg または拡張期血圧 > 100 mmHg
- 血中Hb値が8.4 mmol/L未満
- 牛乳、乳製品、チョコレートにアレルギーがある
- ベジタリアン
- タバコ喫煙者
- 長期にわたる病状（糖尿病、血友病、心血管疾患、貧血、胃腸疾患、腎不全など）があると診断されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：高フラバオノールチョコレート
|
フラバノールを多く含むチョコレート
脂肪分95gのミルクセーキ
|
|
プラセボコンパレーター：低フラバノールチョコレート
|
脂肪分95gのミルクセーキ
フラバノールの少ないチョコレート
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血圧
時間枠：0、4週間
|
0、4週間
|
|
口蹄疫
時間枠：0、4週間
|
0、4週間
|
|
PWA
時間枠：0、4週間
|
0、4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
白血球数と活性化
時間枠：0、4週間
|
0、4週間
|
|
|
PBMC遺伝子発現
時間枠：0、4週間
|
0、4週間
|
|
|
炎症とEDのマーカー
時間枠：0、4週間
|
0、4週間
|
|
|
血圧
時間枠：0 と 2 時間
|
急性研究パート
|
0 と 2 時間
|
|
口蹄疫
時間枠：0時間と2時間
|
急性研究パート
|
0時間と2時間
|
|
PWA
時間枠：0時間と2時間
|
急性研究パート
|
0時間と2時間
|
|
白血球数と活性化
時間枠：0時間と2時間
|
急性研究パート
|
0時間と2時間
|
|
PBMC遺伝子発現
時間枠：0時間と2時間
|
急性研究パート
|
0時間と2時間
|
|
炎症とEDのマーカー
時間枠：0時間と2時間
|
急性研究パート
|
0時間と2時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Michael Müller, Prof.Dr、Chair Department of human nutrition NMG group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月16日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NL33506.081.10
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。