Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na zdrowie układu sercowo-naczyniowego czekolady bogatej w flawanole (CHOC)

16 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Wageningen University
W badaniu CHOC badacze zbadają wpływ flawanoli czekoladowych na funkcje naczyniowe, stany zapalne, stres oksydacyjny i markery funkcji śródbłonka. Zbadane zostaną skutki zarówno ostrej, jak i długotrwałej konsumpcji. Celem drugorzędnym jest zbadanie, czy dzienne spożycie flawanoli czekoladowych przez 4 tygodnie poprawi odpowiedź na wyzwanie wysokotłuszczowe/wysokoenergetyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandia, 6703HD
        • Wageningen universiteit division of human

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • 45-70 lat
  • BMI między 25 a 32 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Stężenie glukozy w moczu poza prawidłowym zakresem (> 0,25 g/l)
  • stężenie glukozy we krwi na czczo < 7,0 mmol/l)
  • Skurczowe Bp > 160 mmHg lub rozkurczowe Bp > 100 mmHg
  • Wartości Hb we krwi poniżej 8,4 mmol/L
  • Uczulenie na mleko krowie, produkty mleczne lub czekoladę
  • Wegetariański
  • Palacz tytoniu
  • Zdiagnozowano jakąkolwiek przewlekłą chorobę (np. cukrzyca, hemofilia, choroba sercowo-naczyniowa, niedokrwistość, choroba przewodu pokarmowego, niewydolność nerek)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Czekolada o wysokiej zawartości flawonolu
Suplement diety: Czekolada o wysokiej zawartości flawanoli
czekolada bogata we flawanole
Suplement diety: Wyzwanie o wysokiej zawartości tłuszczu
Koktajl mleczny z 95 g tłuszczu
Komparator placebo: Czekolada o niskiej zawartości flawanoli
Suplement diety: Wyzwanie o wysokiej zawartości tłuszczu
Koktajl mleczny z 95 g tłuszczu
Suplement diety: Czekolada o niskiej zawartości flawanoli
czekolada o niskiej zawartości flawanoli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0, 4 tyg
0, 4 tyg
FMD
Ramy czasowe: 0, 4 tyg
0, 4 tyg
PWA
Ramy czasowe: 0, 4 tyg
0, 4 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba i aktywacja leukocytów
Ramy czasowe: 0, 4 tyg
0, 4 tyg
Ekspresja genu PBMC
Ramy czasowe: 0, 4 tyg
0, 4 tyg
Markery stanu zapalnego i zaburzeń erekcji
Ramy czasowe: 0, 4 tyg
0, 4 tyg
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0 i 2 godz
ostra część naukowa
0 i 2 godz
FMD
Ramy czasowe: 0 i 2 godz
ostra część naukowa
0 i 2 godz
PWA
Ramy czasowe: 0 i 2 godz
ostra część naukowa
0 i 2 godz
Liczba i aktywacja leukocytów
Ramy czasowe: 0 i 2 godz
ostra część naukowa
0 i 2 godz
Ekspresja genu PBMC
Ramy czasowe: 0 i 2 godz
ostra część naukowa
0 i 2 godz
markery stanu zapalnego i ED
Ramy czasowe: 0 i 2 godz
ostra część naukowa
0 i 2 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wageningen University

Współpracownicy

Top Institute Food and Nutrition

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Michael Müller, Prof.Dr, Chair Department of human nutrition NMG group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL33506.081.10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka

Badania kliniczne na Czekolada o wysokiej zawartości flawanoli

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj