Flavanolirikkaan suklaan vaikutukset sydän- ja verisuoniterveyteen (CHOC)
torstai 16. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Wageningen University
CHOC-tutkimuksessa tutkijat tutkivat suklaaflavanolien vaikutusta verisuonten toimintaan, tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin ja endoteelin toiminnan markkereihin.
Selvitetään sekä akuutin kulutuksen että pitkäaikaisen kulutuksen vaikutuksia.
Toissijaisina tavoitteina on tutkia, parantaako suklaaflavanolien päivittäinen saanti neljän viikon ajan vastetta runsaasti rasvaa ja energiaa sisältävään haasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6703HD
- Wageningen universiteit division of human
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 45-70 vuotta vanha
- BMI 25-32 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsan glukoosipitoisuudet normaalien rajojen ulkopuolella (> 0,25 g/l)
- Paastoverensokeri < 7,0 mmol/l)
- Systolinen verenpaine > 160 mmHg tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg
- Veren Hb-arvot alle 8,4 mmol/l
- Allerginen lehmänmaidolle, maitotuotteille tai suklaalle
- Kasvissyöjä
- Tupakanpolttaja
- Jos hänellä on diagnosoitu mikä tahansa pitkäaikainen sairaus (esim. diabetes, hemofilia, sydän- ja verisuonisairaus, anemia, maha-suolikanavan sairaus, munuaisten vajaatoiminta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkea flavaonolinen suklaa
|
runsaasti flavanoleja sisältävä suklaa
Pirtelö 95g rasvalla
|
|
Placebo Comparator: Vähäflavanolista suklaata
|
Pirtelö 95g rasvalla
suklaa, jossa on vähän flavanoleja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 0, 4 vk
|
0, 4 vk
|
|
FMD
Aikaikkuna: 0, 4 vk
|
0, 4 vk
|
|
PWA
Aikaikkuna: 0, 4 vk
|
0, 4 vk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leukosyyttien määrä ja aktivaatio
Aikaikkuna: 0, 4 vk
|
0, 4 vk
|
|
|
PBMC-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: 0, 4 vk
|
0, 4 vk
|
|
|
Tulehduksen ja ED:n merkkiaineet
Aikaikkuna: 0, 4 vk
|
0, 4 vk
|
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 0 ja 2h
|
akuutti tutkimusosa
|
0 ja 2h
|
|
FMD
Aikaikkuna: 0 ja 2 tuntia
|
akuutti tutkimusosa
|
0 ja 2 tuntia
|
|
PWA
Aikaikkuna: 0 ja 2 tuntia
|
akuutti tutkimusosa
|
0 ja 2 tuntia
|
|
Leukosyyttien määrä ja aktivaatio
Aikaikkuna: 0 ja 2 tuntia
|
akuutti tutkimusosa
|
0 ja 2 tuntia
|
|
PBMC-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: 0 ja 2 tuntia
|
akuutti tutkimusosa
|
0 ja 2 tuntia
|
|
tulehduksen ja ED:n merkkiaineet
Aikaikkuna: 0 ja 2 tuntia
|
akuutti tutkimusosa
|
0 ja 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Müller, Prof.Dr, Chair Department of human nutrition NMG group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL33506.081.10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .