Efectos sobre la salud cardiovascular del chocolate rico en flavonoides (CHOC)
16 de junio de 2011 actualizado por: Wageningen University
En el estudio CHOC, los investigadores examinarán el efecto de los flavanoles del chocolate sobre la función vascular, la inflamación, el estrés oxidativo y los marcadores de la función endotelial.
Se estudiarán los efectos tanto del consumo agudo como del consumo prolongado.
Los objetivos secundarios son investigar si la ingesta diaria de flavanoles de chocolate durante 4 semanas mejorará la respuesta a un desafío con alto contenido de grasas y energía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6703HD
- Wageningen universiteit division of human
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- 45-70 años
- IMC entre 25 y 32 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Concentraciones de glucosa en orina fuera de los rangos normales (> 0,25 g/l)
- Glucosa en sangre en ayunas < 7,0 mmol/L)
- PA sistólica > 160 mmHg o PA diastólica > 100 mmHg
- Valores de Hb en sangre por debajo de 8,4 mmol/L
- Alérgico a la leche de vaca, a los productos lácteos o al chocolate.
- Vegetariano
- fumador de tabaco
- Diagnosticado con cualquier condición médica a largo plazo (por ejemplo, diabetes, hemofilia, enfermedad cardiovascular, anemia, enfermedad gastrointestinal, insuficiencia renal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Chocolate alto en flavaonol
|
chocolate rico en flavanoles
Batido con 95g de grasa
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Comparador de placebos: Chocolate bajo en flavonoides
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Batido con 95g de grasa
chocolate bajo en flavanoles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 0, 4 semanas
|
0, 4 semanas
|
|
Fiebre aftosa
Periodo de tiempo: 0, 4 semanas
|
0, 4 semanas
|
|
PWA
Periodo de tiempo: 0, 4 semanas
|
0, 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
recuento y activación de leucocitos
Periodo de tiempo: 0, 4 semanas
|
0, 4 semanas
|
|
|
Expresión génica de PBMC
Periodo de tiempo: 0, 4 semanas
|
0, 4 semanas
|
|
|
Marcadores de inflamación y disfunción eréctil
Periodo de tiempo: 0, 4 semanas
|
0, 4 semanas
|
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 0 y 2h
|
parte de estudio agudo
|
0 y 2h
|
|
Fiebre aftosa
Periodo de tiempo: 0 y 2 horas
|
parte de estudio agudo
|
0 y 2 horas
|
|
PWA
Periodo de tiempo: 0 y 2 horas
|
parte de estudio agudo
|
0 y 2 horas
|
|
Recuento y activación de leucocitos
Periodo de tiempo: 0 y 2 horas
|
parte de estudio agudo
|
0 y 2 horas
|
|
Expresión génica de PBMC
Periodo de tiempo: 0 y 2 horas
|
parte de estudio agudo
|
0 y 2 horas
|
|
marcadores de inflamación y disfunción eréctil
Periodo de tiempo: 0 y 2 horas
|
parte de estudio agudo
|
0 y 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Michael Müller, Prof.Dr, Chair Department of human nutrition NMG group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NL33506.081.10
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