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Effetti sulla salute cardiovascolare del cioccolato ricco di flavanoli (CHOC)

16 giugno 2011 aggiornato da: Wageningen University
Nello studio CHOC i ricercatori esamineranno l'effetto dei flavanoli del cioccolato sulla funzione vascolare, l'infiammazione, lo stress ossidativo e i marcatori della funzione endoteliale. Saranno studiati gli effetti sia del consumo acuto che del consumo prolungato. Gli obiettivi secondari sono indagare se l'assunzione giornaliera di flavanoli del cioccolato per 4 settimane migliorerà la risposta a una sfida ad alto contenuto di grassi/alta energia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Olanda, 6703HD
        • Wageningen universiteit division of human

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • 45-70 anni
  • BMI tra 25 e 32 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Concentrazioni di glucosio nelle urine al di fuori degli intervalli normali (> 0,25 g/l)
  • Glicemia a digiuno < 7,0 mmol/L)
  • Bp sistolica > 160 mmHg o Bp diastolica > 100 mmHg
  • Valori di Hb nel sangue inferiori a 8,4 mmol/L
  • Allergico al latte vaccino, ai latticini o al cioccolato
  • Vegetariano
  • Fumatore di tabacco
  • Diagnosi di qualsiasi condizione medica a lungo termine (ad es. Diabete, emofilia, malattie cardiovascolari, anemia, malattie gastrointestinali, insufficienza renale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cioccolato ad alto contenuto di flavonoli
Integratore alimentare: Cioccolato ad alto contenuto di flavanoli
cioccolato ad alto contenuto di flavanoli
Integratore alimentare: Sfida ad alto contenuto di grassi
Frappè con 95 g di grassi
Comparatore placebo: Cioccolato a basso contenuto di flavanoli
Integratore alimentare: Sfida ad alto contenuto di grassi
Frappè con 95 g di grassi
Integratore alimentare: Cioccolato a basso contenuto di flavanoli
cioccolato a basso contenuto di flavanoli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 0, 4 sett
0, 4 sett
FMD
Lasso di tempo: 0, 4 sett
0, 4 sett
PWA
Lasso di tempo: 0, 4 sett
0, 4 sett

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conteggio e attivazione dei leucociti
Lasso di tempo: 0, 4 sett
0, 4 sett
Espressione genica PBMC
Lasso di tempo: 0, 4 sett
0, 4 sett
Marcatori di infiammazione e disfunzione erettile
Lasso di tempo: 0, 4 sett
0, 4 sett
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 0 e 2 ore
parte acuta dello studio
0 e 2 ore
FMD
Lasso di tempo: 0 e 2 ore
parte acuta dello studio
0 e 2 ore
PWA
Lasso di tempo: 0 e 2 ore
parte acuta dello studio
0 e 2 ore
Conta e attivazione dei leucociti
Lasso di tempo: 0 e 2 ore
parte acuta dello studio
0 e 2 ore
Espressione genica PBMC
Lasso di tempo: 0 e 2 ore
parte acuta dello studio
0 e 2 ore
marcatori di infiammazione e disfunzione erettile
Lasso di tempo: 0 e 2 ore
parte acuta dello studio
0 e 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wageningen University

Collaboratori

Top Institute Food and Nutrition

Investigatori

  • Cattedra di studio: Michael Müller, Prof.Dr, Chair Department of human nutrition NMG group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL33506.081.10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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