Efeitos de Saúde Cardiovascular do Chocolate Rico em Flavanol (CHOC)
16 de junho de 2011 atualizado por: Wageningen University
No estudo CHOC, os pesquisadores examinarão o efeito dos flavonoides do chocolate na função vascular, inflamação, estresse oxidativo e marcadores da função endotelial.
Serão estudados os efeitos tanto do consumo agudo quanto do consumo prolongado.
Os objetivos secundários são investigar se a ingestão diária de flavonoides de chocolate por 4 semanas melhorará a resposta a um desafio de alto teor de gordura/alto teor de energia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holanda, 6703HD
- Wageningen universiteit division of human
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- 45-70 anos
- IMC entre 25 e 32 kg/m2
Critério de exclusão:
- Concentrações de glicose na urina fora dos intervalos normais (> 0,25 g/l)
- Glicemia em jejum < 7,0 mmol/L)
- PA sistólica > 160 mmHg ou PA diastólica > 100 mmHg
- Valores de Hb no sangue abaixo de 8,4 mmol/L
- Alérgico a leite de vaca, laticínios ou chocolate
- Vegetariano
- Fumante de tabaco
- Diagnosticado com qualquer condição médica de longo prazo (por exemplo, diabetes, hemofilia, doença cardiovascular, anemia, doença gastrointestinal, insuficiência renal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Chocolate com alto teor de flavaonol
|
chocolate rico em flavonoides
Milk-shake com 95g de gordura
|
|
Comparador de Placebo: Chocolate com baixo teor de flavanol
|
Milk-shake com 95g de gordura
chocolate baixo em flavonoides
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: 0, 4 semanas
|
0, 4 semanas
|
|
Febre aftosa
Prazo: 0, 4 semanas
|
0, 4 semanas
|
|
PWA
Prazo: 0, 4 semanas
|
0, 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
contagem e ativação de leucócitos
Prazo: 0, 4 semanas
|
0, 4 semanas
|
|
|
Expressão do gene PBMC
Prazo: 0, 4 semanas
|
0, 4 semanas
|
|
|
Marcadores de inflamação e DE
Prazo: 0, 4 semanas
|
0, 4 semanas
|
|
|
Pressão arterial
Prazo: 0 e 2h
|
parte de estudo agudo
|
0 e 2h
|
|
Febre aftosa
Prazo: 0 e 2h
|
parte de estudo agudo
|
0 e 2h
|
|
PWA
Prazo: 0 e 2 horas
|
parte de estudo agudo
|
0 e 2 horas
|
|
Contagem e ativação de leucócitos
Prazo: 0 e 2 horas
|
parte de estudo agudo
|
0 e 2 horas
|
|
Expressão do gene PBMC
Prazo: 0 e 2 horas
|
parte de estudo agudo
|
0 e 2 horas
|
|
marcadores de inflamação e disfunção erétil
Prazo: 0 e 2h
|
parte de estudo agudo
|
0 e 2h
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Michael Müller, Prof.Dr, Chair Department of human nutrition NMG group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NL33506.081.10
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .