Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulære helseeffekter av Flavanol Rich Chocolate (CHOC)

16. juni 2011 oppdatert av: Wageningen University
I CHOC-studien vil etterforskerne undersøke effekten av sjokoladeflavanoler på vaskulær funksjon, betennelse, oksidativt stress og markører for endotelfunksjon. Effektene av både akutt forbruk og langvarig forbruk vil bli studert. De sekundære målene er å undersøke om daglig inntak av sjokoladeflavanoler i 4 uker vil forbedre responsen på en utfordring med høyt fett/høy energi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederland, 6703HD
        • Wageningen universiteit division of human

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • 45-70 år gammel
  • BMI mellom 25 og 32 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Uringlukosekonsentrasjoner utenfor normalområdet (> 0,25 g/l)
  • Fastende blodsukker < 7,0 mmol/L)
  • Systolisk Bp > 160 mmHg eller diastolisk Bp > 100 mmHg
  • Blod-Hb-verdier under 8,4 mmol/L
  • Allergisk mot kumelk, meieriprodukter eller sjokolade
  • Vegetarisk
  • Tobakksrøyker
  • Diagnostisert med enhver langsiktig medisinsk tilstand (f.eks. diabetes, hemofili, kardiovaskulær sykdom, anemi, gastrointestinal sykdom, nyresvikt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Høy flavaonol sjokolade
Kosttilskudd: Sjokolade med høy flavanol
sjokolade med mye flavanoler
Kosttilskudd: Høy fett utfordring
Milkshake med 95g fett
Placebo komparator: Sjokolade med lav flavanol
Kosttilskudd: Høy fett utfordring
Milkshake med 95g fett
Kosttilskudd: Sjokolade med lav flavanol
sjokolade lav i flavanoler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 0, 4 uker
0, 4 uker
FMD
Tidsramme: 0, 4 uker
0, 4 uker
PWA
Tidsramme: 0, 4 uker
0, 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
leukocytttelling og aktivering
Tidsramme: 0, 4 uker
0, 4 uker
PBMC-genuttrykk
Tidsramme: 0, 4 uker
0, 4 uker
Markører for betennelse og ED
Tidsramme: 0, 4 uker
0, 4 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 0 og 2t
akutt studiedel
0 og 2t
FMD
Tidsramme: 0 og 2 timer
akutt studiedel
0 og 2 timer
PWA
Tidsramme: 0 og 2 timer
akutt studiedel
0 og 2 timer
Leukocytttelling og aktivering
Tidsramme: 0 og 2 timer
akutt studiedel
0 og 2 timer
PBMC-genuttrykk
Tidsramme: 0 og 2 timer
akutt studiedel
0 og 2 timer
markører for betennelse og ED
Tidsramme: 0 og 2 timer
akutt studiedel
0 og 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wageningen University

Samarbeidspartnere

Top Institute Food and Nutrition

Etterforskere

  • Studiestol: Michael Müller, Prof.Dr, Chair Department of human nutrition NMG group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NL33506.081.10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere