Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære sundhedseffekter af flavanolrig chokolade (CHOC)

16. juni 2011 opdateret af: Wageningen University
I CHOC-studiet vil efterforskerne undersøge effekten af ​​chokoladeflavanoler på vaskulær funktion, inflammation, oxidativt stress og markører for endotelfunktion. Effekterne af både akut forbrug og længerevarende forbrug vil blive undersøgt. De sekundære mål er at undersøge, om dagligt indtag af chokoladeflavanoler i 4 uger vil forbedre responsen på en udfordring med højt fedtindhold/høj energi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holland, 6703HD
        • Wageningen universiteit division of human

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • 45-70 år gammel
  • BMI mellem 25 og 32 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Uringlukosekoncentrationer uden for normalområdet (> 0,25 g/l)
  • Fastende blodsukker < 7,0 mmol/L)
  • Systolisk Bp > 160 mmHg eller diastolisk Bp > 100 mmHg
  • Blod-Hb-værdier under 8,4 mmol/L
  • Allergisk over for komælk, mejeriprodukter eller chokolade
  • Vegetarisk
  • Tobaksryger
  • Diagnosticeret med enhver langvarig medicinsk tilstand (f.eks. diabetes, hæmofili, hjerte-kar-sygdom, anæmi, mave-tarmsygdom, nyresvigt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Høj flavaonol chokolade
Kosttilskud: Høj flavanol chokolade
chokolade med højt indhold af flavanoler
Kosttilskud: Udfordring med højt fedtindhold
Milkshake med 95 g fedt
Placebo komparator: Lav flavanol chokolade
Kosttilskud: Udfordring med højt fedtindhold
Milkshake med 95 g fedt
Kosttilskud: Lav flavanol chokolade
chokolade lavt indhold af flavanoler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 0, 4 uger
0, 4 uger
MKS
Tidsramme: 0, 4 uger
0, 4 uger
PWA
Tidsramme: 0, 4 uger
0, 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
leukocyttal og aktivering
Tidsramme: 0, 4 uger
0, 4 uger
PBMC-genekspression
Tidsramme: 0, 4 uger
0, 4 uger
Markører for inflammation og ED
Tidsramme: 0, 4 uger
0, 4 uger
Blodtryk
Tidsramme: 0 og 2 timer
akut studiedel
0 og 2 timer
MKS
Tidsramme: 0 og 2 timer
akut studiedel
0 og 2 timer
PWA
Tidsramme: 0 og 2 timer
akut studiedel
0 og 2 timer
Leukocyttal og aktivering
Tidsramme: 0 og 2 timer
akut studiedel
0 og 2 timer
PBMC-genekspression
Tidsramme: 0 og 2 timer
akut studiedel
0 og 2 timer
markører for inflammation og ED
Tidsramme: 0 og 2 timer
akut studiedel
0 og 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wageningen University

Samarbejdspartnere

Top Institute Food and Nutrition

Efterforskere

  • Studiestol: Michael Müller, Prof.Dr, Chair Department of human nutrition NMG group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2011

Først opslået (Skøn)

4. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL33506.081.10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion

Kliniske forsøg med Høj flavanol chokolade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner