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Auswirkungen von flavanolreicher Schokolade auf die Herz-Kreislauf-Gesundheit (CHOC)

16. Juni 2011 aktualisiert von: Wageningen University
In der CHOC-Studie werden die Forscher die Wirkung von Schokoladenflavanolen auf die Gefäßfunktion, Entzündungen, oxidativen Stress und Marker der Endothelfunktion untersuchen. Es werden die Auswirkungen sowohl des akuten Konsums als auch des längeren Konsums untersucht. Die sekundären Ziele bestehen darin, zu untersuchen, ob die tägliche Einnahme von Schokoladenflavanolen über 4 Wochen die Reaktion auf eine Herausforderung mit hohem Fett- und Energiegehalt verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6703HD
        • Wageningen universiteit division of human

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • 45-70 Jahre alt
  • BMI zwischen 25 und 32 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Glukosekonzentration im Urin außerhalb normaler Bereiche (> 0,25 g/l)
  • Nüchternblutzucker < 7,0 mmol/L)
  • Systolischer Blutdruck > 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 100 mmHg
  • Blut-Hb-Werte unter 8,4 mmol/L
  • Allergisch gegen Kuhmilch, Milchprodukte oder Schokolade
  • Vegetarier
  • Tabakraucher
  • Bei Ihnen wurde eine langfristige Erkrankung diagnostiziert (z. B. Diabetes, Hämophilie, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Anämie, Magen-Darm-Erkrankung, Nierenversagen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schokolade mit hohem Flavaonolgehalt
Nahrungsergänzungsmittel: Schokolade mit hohem Flavanolgehalt
Schokolade mit hohem Flavanolgehalt
Nahrungsergänzungsmittel: Herausforderung mit hohem Fettgehalt
Milchshake mit 95g Fett
Placebo-Komparator: Flavanolarme Schokolade
Nahrungsergänzungsmittel: Herausforderung mit hohem Fettgehalt
Milchshake mit 95g Fett
Nahrungsergänzungsmittel: Flavanolarme Schokolade
Schokolade mit niedrigem Flavanolgehalt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 0, 4 Wochen
0, 4 Wochen
FMD
Zeitfenster: 0, 4 Wochen
0, 4 Wochen
PWA
Zeitfenster: 0, 4 Wochen
0, 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leukozytenzahl und -aktivierung
Zeitfenster: 0, 4 Wochen
0, 4 Wochen
PBMC-Genexpression
Zeitfenster: 0, 4 Wochen
0, 4 Wochen
Marker für Entzündung und ED
Zeitfenster: 0, 4 Wochen
0, 4 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 0 und 2h
Akutstudienteil
0 und 2h
FMD
Zeitfenster: 0 und 2 Std
Akutstudienteil
0 und 2 Std
PWA
Zeitfenster: 0 und 2 Std
Akutstudienteil
0 und 2 Std
Leukozytenzahl und -aktivierung
Zeitfenster: 0 und 2 Std
Akutstudienteil
0 und 2 Std
PBMC-Genexpression
Zeitfenster: 0 und 2 Std
Akutstudienteil
0 und 2 Std
Marker für Entzündung und ED
Zeitfenster: 0 und 2 Std
Akutstudienteil
0 und 2 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wageningen University

Mitarbeiter

Top Institute Food and Nutrition

Ermittler

  • Studienstuhl: Michael Müller, Prof.Dr, Chair Department of human nutrition NMG group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL33506.081.10

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