Влияние на сердечно-сосудистую систему шоколада, богатого флаванолом (CHOC)
16 июня 2011 г. обновлено: Wageningen University
В исследовании CHOC исследователи изучат влияние шоколадных флаванолов на сосудистую функцию, воспаление, окислительный стресс и маркеры эндотелиальной функции.
Будут изучены последствия как острого потребления, так и длительного потребления.
Второстепенные цели заключаются в том, чтобы выяснить, улучшит ли ежедневный прием шоколадных флаванолов в течение 4 недель ответ на вызов с высоким содержанием жиров/высокой энергией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Нидерланды, 6703HD
- Wageningen universiteit division of human
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- 45-70 лет
- ИМТ от 25 до 32 кг/м2
Критерий исключения:
- Концентрация глюкозы в моче за пределами нормы (> 0,25 г/л)
- Глюкоза крови натощак < 7,0 ммоль/л)
- Систолическое АД > 160 мм рт.ст. или диастолическое АД > 100 мм рт.ст.
- Значения Hb в крови ниже 8,4 ммоль/л
- Аллергия на коровье молоко, молочные продукты или шоколад
- вегетарианец
- Курильщик табака
- Диагноз любого длительного заболевания (например, диабет, гемофилия, сердечно-сосудистые заболевания, анемия, желудочно-кишечные заболевания, почечная недостаточность)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Шоколад с высоким содержанием флаванолов
|
шоколад с высоким содержанием флаванолов
Молочный коктейль с жирностью 95 г.
|
|
Плацебо Компаратор: Шоколад с низким содержанием флавонолов
|
Молочный коктейль с жирностью 95 г.
шоколад с низким содержанием флаванолов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 0, 4 недели
|
0, 4 недели
|
|
Ящур
Временное ограничение: 0, 4 недели
|
0, 4 недели
|
|
ПВА
Временное ограничение: 0, 4 недели
|
0, 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество лейкоцитов и активация
Временное ограничение: 0, 4 недели
|
0, 4 недели
|
|
|
Экспрессия гена РВМС
Временное ограничение: 0, 4 недели
|
0, 4 недели
|
|
|
Маркеры воспаления и ЭД
Временное ограничение: 0, 4 недели
|
0, 4 недели
|
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 0 и 2ч
|
острая учебная часть
|
0 и 2ч
|
|
Ящур
Временное ограничение: 0 и 2 часа
|
острая учебная часть
|
0 и 2 часа
|
|
ПВА
Временное ограничение: 0 и 2 часа
|
острая учебная часть
|
0 и 2 часа
|
|
Количество лейкоцитов и активация
Временное ограничение: 0 и 2 часа
|
острая учебная часть
|
0 и 2 часа
|
|
Экспрессия гена РВМС
Временное ограничение: 0 и 2 часа
|
острая учебная часть
|
0 и 2 часа
|
|
маркеры воспаления и ЭД
Временное ограничение: 0 и 2 часа
|
острая учебная часть
|
0 и 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Michael Müller, Prof.Dr, Chair Department of human nutrition NMG group
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NL33506.081.10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .