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Effets sur la santé cardiovasculaire du chocolat riche en flavanols (CHOC)

16 juin 2011 mis à jour par: Wageningen University
Dans l'étude CHOC, les chercheurs examineront l'effet des flavanols du chocolat sur la fonction vasculaire, l'inflammation, le stress oxydatif et les marqueurs de la fonction endothéliale. Les effets de la consommation aiguë et de la consommation prolongée seront étudiés. Les objectifs secondaires sont d'étudier si l'apport quotidien de flavanols de chocolat pendant 4 semaines améliorera la réponse à un défi riche en graisses/haute énergie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6703HD
        • Wageningen universiteit division of human

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme
  • 45-70 ans
  • IMC entre 25 et 32 ​​kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Concentrations de glucose dans les urines en dehors des plages normales (> 0,25 g/l)
  • Glycémie à jeun < 7,0 mmol/L)
  • Tb systolique > 160 mmHg ou Tb diastolique > 100 mmHg
  • Valeurs d'Hb sanguine inférieures à 8,4 mmol/L
  • Allergique au lait de vache, aux produits laitiers ou au chocolat
  • Végétarien
  • Fumeur de tabac
  • Diagnostiqué avec toute condition médicale à long terme (par exemple, diabète, hémophilie, maladie cardiovasculaire, anémie, maladie gastro-intestinale, insuffisance rénale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Chocolat riche en flavaonols
Complément alimentaire: Chocolat riche en flavanols
chocolat riche en flavanols
Complément alimentaire: Défi riche en matières grasses
Milkshake avec 95g de matière grasse
Comparateur placebo: Chocolat à faible teneur en flavonols
Complément alimentaire: Défi riche en matières grasses
Milkshake avec 95g de matière grasse
Complément alimentaire: Chocolat à faible teneur en flavonols
chocolat pauvre en flavanols

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle
Délai: 0, 4 semaines
0, 4 semaines
Fièvre aphteuse
Délai: 0, 4 semaines
0, 4 semaines
PWA
Délai: 0, 4 semaines
0, 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
numération et activation des leucocytes
Délai: 0, 4 semaines
0, 4 semaines
Expression du gène PBMC
Délai: 0, 4 semaines
0, 4 semaines
Marqueurs de l'inflammation et de la dysfonction érectile
Délai: 0, 4 semaines
0, 4 semaines
Pression artérielle
Délai: 0 et 2h
partie d'étude aiguë
0 et 2h
Fièvre aphteuse
Délai: 0 et 2h
partie d'étude aiguë
0 et 2h
PWA
Délai: 0 et 2 heures
partie d'étude aiguë
0 et 2 heures
Numération et activation des leucocytes
Délai: 0 et 2 heures
partie d'étude aiguë
0 et 2 heures
Expression du gène PBMC
Délai: 0 et 2 heures
partie d'étude aiguë
0 et 2 heures
marqueurs de l'inflammation et de la dysfonction érectile
Délai: 0 et 2h
partie d'étude aiguë
0 et 2h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wageningen University

Collaborateurs

Top Institute Food and Nutrition

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Michael Müller, Prof.Dr, Chair Department of human nutrition NMG group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2011

Première publication (Estimation)

4 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL33506.081.10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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