Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární zdravotní účinky čokolády bohaté na flavanol (CHOC)

16. června 2011 aktualizováno: Wageningen University
Ve studii CHOC budou výzkumníci zkoumat účinek čokoládových flavanolů na vaskulární funkci, zánět, oxidační stres a markery endoteliální funkce. Budou studovány účinky akutní i dlouhodobé konzumace. Sekundárním cílem je zjistit, zda denní příjem čokoládových flavanolů po dobu 4 týdnů zlepší reakci na výzvu s vysokým obsahem tuku/vysoké energie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6703HD
        • Wageningen universiteit division of human

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • 45-70 let
  • BMI mezi 25 a 32 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Koncentrace glukózy v moči mimo normální rozmezí (> 0,25 g/l)
  • glykémie nalačno < 7,0 mmol/l)
  • Systolický Bp > 160 mmHg nebo diastolický Bp > 100 mmHg
  • Hodnoty Hb v krvi pod 8,4 mmol/l
  • Alergický na kravské mléko, mléčné výrobky nebo čokoládu
  • Vegetariánský
  • Kuřák tabáku
  • Diagnóza jakéhokoli dlouhodobého zdravotního stavu (např. cukrovka, hemofilie, kardiovaskulární onemocnění, anémie, gastrointestinální onemocnění, selhání ledvin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Čokoláda s vysokým obsahem flavaonolu
Doplněk stravy: Čokoláda s vysokým obsahem flavanolu
čokoláda s vysokým obsahem flavanolů
Doplněk stravy: Výzva s vysokým obsahem tuku
Mléčný koktejl s 95 g tuku
Komparátor placeba: Čokoláda s nízkým obsahem flavanolu
Doplněk stravy: Výzva s vysokým obsahem tuku
Mléčný koktejl s 95 g tuku
Doplněk stravy: Čokoláda s nízkým obsahem flavanolu
čokoláda s nízkým obsahem flavanolů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 0, 4 týd
0, 4 týd
FMD
Časové okno: 0, 4 týd
0, 4 týd
PWA
Časové okno: 0, 4 týd
0, 4 týd

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet a aktivace leukocytů
Časové okno: 0, 4 týd
0, 4 týd
Exprese genu PBMC
Časové okno: 0, 4 týd
0, 4 týd
Markery zánětu a ED
Časové okno: 0, 4 týd
0, 4 týd
Krevní tlak
Časové okno: 0 a 2h
akutní studijní část
0 a 2h
FMD
Časové okno: 0 a 2 hodiny
akutní studijní část
0 a 2 hodiny
PWA
Časové okno: 0 a 2 hodiny
akutní studijní část
0 a 2 hodiny
Počet a aktivace leukocytů
Časové okno: 0 a 2 hodiny
akutní studijní část
0 a 2 hodiny
Exprese genu PBMC
Časové okno: 0 a 2 hodiny
akutní studijní část
0 a 2 hodiny
markery zánětu a ED
Časové okno: 0 a 2 hodiny
akutní studijní část
0 a 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wageningen University

Spolupracovníci

Top Institute Food and Nutrition

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Michael Müller, Prof.Dr, Chair Department of human nutrition NMG group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NL33506.081.10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čokoláda s vysokým obsahem flavanolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit