Cardiovasculaire gezondheidseffecten van Flavanol Rich Chocolate (CHOC)
16 juni 2011 bijgewerkt door: Wageningen University
In de CHOC-studie zullen de onderzoekers het effect van chocoladeflavanolen op vasculaire functie, ontsteking, oxidatieve stress en markers van endotheliale functie onderzoeken.
De effecten van zowel acute consumptie als langdurige consumptie zullen worden bestudeerd.
De secundaire doelstellingen zijn om te onderzoeken of de dagelijkse inname van chocoladeflavanolen gedurende 4 weken de respons op een uitdaging met veel vet en veel energie zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6703HD
- Wageningen universiteit division of human
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- 45-70 jaar oud
- BMI tussen 25 en 32 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Glucoseconcentraties in urine buiten het normale bereik (> 0,25 g/l)
- Nuchtere bloedglucose < 7,0 mmol/L)
- Systolische Bp > 160 mmHg of diastolische Bp > 100 mmHg
- Bloed-Hb-waarden lager dan 8,4 mmol/L
- Allergisch voor koemelk, zuivelproducten of chocolade
- Vegetarisch
- Tabak roker
- Gediagnosticeerd met een langdurige medische aandoening (bijv. Diabetes, hemofilie, hart- en vaatziekten, bloedarmoede, gastro-intestinale aandoeningen, nierfalen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Chocolade met een hoog flavaonolgehalte
|
chocolade rijk aan flavanolen
Milkshake met 95g vet
|
|
Placebo-vergelijker: Chocolade met een laag flavanolgehalte
|
Milkshake met 95g vet
chocolade laag in flavanolen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 0, 4 weken
|
0, 4 weken
|
|
MKZ
Tijdsspanne: 0, 4 weken
|
0, 4 weken
|
|
PWA
Tijdsspanne: 0, 4 weken
|
0, 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal leukocyten en activatie
Tijdsspanne: 0, 4 weken
|
0, 4 weken
|
|
|
PBMC-genexpressie
Tijdsspanne: 0, 4 weken
|
0, 4 weken
|
|
|
Markers van ontsteking en ED
Tijdsspanne: 0, 4 weken
|
0, 4 weken
|
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 0 en 2 uur
|
acuut studiedeel
|
0 en 2 uur
|
|
MKZ
Tijdsspanne: 0 en 2 uur
|
acuut studiedeel
|
0 en 2 uur
|
|
PWA
Tijdsspanne: 0 en 2 uur
|
acuut studiedeel
|
0 en 2 uur
|
|
Aantal leukocyten en activatie
Tijdsspanne: 0 en 2 uur
|
acuut studiedeel
|
0 en 2 uur
|
|
PBMC-genexpressie
Tijdsspanne: 0 en 2 uur
|
acuut studiedeel
|
0 en 2 uur
|
|
markers van ontsteking en ED
Tijdsspanne: 0 en 2 uur
|
acuut studiedeel
|
0 en 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Michael Müller, Prof.Dr, Chair Department of human nutrition NMG group
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
4 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NL33506.081.10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .