バングラデシュにおける周産期手洗い介入
母親の手洗い行動改善のための周産期手洗い促進法の開発と評価
この研究の目的は、妊娠中に初産婦に施された集中的な手洗い介入が、重要な時期に母親の石鹸による手洗いを増やすことができるかどうかを判断することである。
調査の概要
詳細な説明
新生児死亡率が高い環境では、新生児死亡の約半数が敗血症、急性呼吸器感染症、新生児破傷風、下痢などの感染症症候群が原因で発生すると推定されています。
新生児期に母親に手洗いを奨励すると、生後 28 日を超える乳児の肺炎や下痢のリスクが軽減されることが示されていますが、新生児の健康転帰に対する手洗いの保護効果についてはほとんど情報がありません。
提案された研究では、新米母親の石鹸による手洗いの動機と障壁を評価し、バングラデシュの農村部での手洗い促進介入を開発してテストする予定です。
手洗い行動を変える介入には、母親が良い保育者であるという期待を高めるだけでなく、手洗い行動を実行する母親の自己効力感を高めるアプローチも含まれる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Matlab、バングラデシュ
- Icddr,B
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 生後1か月まで調査地域に滞在する予定の初産婦
除外基準:
- 生前の出産
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：周産期手洗い介入アーム
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妊娠は、別の時期に手洗い促進介入を行うよりも、母親の手洗い行動をより深く持続的に改善するまたとない機会となる可能性があります。
初産婦は、出生前 1 か月から生後 1 週間の間に 3 回の自宅訪問で集中的な手洗い推進プログラムを受けます。
このプログラムは、手洗いの利点を促進し、手洗いの障壁を減らすためのハードウェアを提供し、手洗いの重要な時期について母親を教育します。
母親はまた、きれいな分娩、低体温症の予防、母乳育児カウンセリング、へその緒のケア、新生児の危険兆候の特定に関する情報を含む、必須の新生児ケア パッケージも受け取ります。
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アクティブコンパレータ：新生児の健康増進
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母親は、きれいな分娩、低体温症の予防、母乳育児カウンセリング、へその緒のケア、新生児の危険兆候の特定に関する情報が含まれた必須の新生児ケア パッケージを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新生児の介護者が行動変化の尺度として石鹸で手を洗うという重大な出来事の割合。
時間枠：産後1ヶ月
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産後1ヶ月
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新生児の介護者が行動変化の尺度として石鹸で手を洗うという重大な出来事の割合。
時間枠：産後3ヶ月
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産後3ヶ月
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家庭用石鹸の重量を毎日削減します。
時間枠：産後2週間。
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産後2週間。
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家庭用石鹸の重量を毎日削減します。
時間枠：産後1ヶ月
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産後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新生児における敗血症疑いの発生密度
時間枠：産後1ヶ月
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産後1ヶ月
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新生児における臍炎疑いの発生密度
時間枠：産後1ヶ月
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産後1ヶ月
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すべてが新生児死亡率の原因となります。
時間枠：産後1ヶ月。
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産後1ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sharifa Nasreen, MBBS, MPH、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
- 主任研究者：Pavani K. Ram, MD、State University of New York at Buffalo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月12日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。