Intervención de lavado de manos perinatal en Bangladesh
12 de marzo de 2014 actualizado por: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Desarrollo y evaluación de la promoción del lavado de manos perinatal para mejorar el comportamiento de lavado de manos materno
El propósito de este estudio es determinar si una intervención intensiva de lavado de manos administrada a mujeres primíparas durante su embarazo puede aumentar el lavado de manos materno con jabón en momentos críticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En entornos de alta mortalidad neonatal, se estima que aproximadamente la mitad de las muertes neonatales se deben a síndromes infecciosos como sepsis, infección respiratoria aguda, tétanos neonatal y diarrea.
Se ha demostrado que promover el lavado de manos entre las madres en el período postneonatal reduce el riesgo de neumonía y diarrea entre los bebés > 28 días, pero hay poca información sobre el efecto protector del lavado de manos para los resultados de salud neonatal.
El estudio propuesto evaluará los motivadores y las barreras para el lavado de manos con jabón entre las nuevas madres, y desarrollará y probará una intervención de promoción del lavado de manos en las zonas rurales de Bangladesh.
La intervención de cambio de comportamiento de lavado de manos incluirá enfoques para mejorar las expectativas maternas de ser un buen cuidador, así como mejorar la autoeficacia materna para llevar a cabo el comportamiento de lavado de manos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Matlab, Bangladesh
- Icddr,B
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres primíparas que planean permanecer en el área de estudio hasta 1 mes después del parto
Criterio de exclusión:
- nacido vivo previo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención de lavado de manos perinatal
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El embarazo puede servir como una oportunidad única para mejorar el comportamiento de lavado de manos materno de manera más profunda y sostenible que una intervención de promoción del lavado de manos en un momento diferente.
Las mujeres primíparas recibirán un programa intensivo de promoción del lavado de manos entregado en 3 visitas domiciliarias entre un mes prenatal y 1 semana después del parto.
El programa promoverá los beneficios del lavado de manos, proporcionará hardware para reducir las barreras al lavado de manos y educará a las madres sobre los momentos críticos para lavarse las manos.
Las madres también recibirán un paquete de atención neonatal esencial con información sobre parto aséptico, prevención de hipotermia, asesoramiento sobre lactancia, cuidado del cordón umbilical e identificación de signos de peligro neonatal.
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Comparador activo: Promoción de la Salud Neonatal
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Las madres recibirán un paquete de atención neonatal esencial con información sobre parto aséptico, prevención de hipotermia, asesoramiento sobre lactancia, cuidado del cordón umbilical e identificación de signos de peligro neonatal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de eventos críticos en los que los cuidadores neonatales se lavan las manos con jabón como medida del cambio de comportamiento.
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
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1 mes posparto
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Proporción de eventos críticos en los que los cuidadores neonatales se lavan las manos con jabón como medida del cambio de comportamiento.
Periodo de tiempo: 3 meses después del parto
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3 meses después del parto
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Reducción diaria del peso del jabón doméstico.
Periodo de tiempo: 2 semanas posparto.
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2 semanas posparto.
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Reducción diaria del peso del jabón doméstico.
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
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1 mes posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Densidad de incidencia de sospecha de sepsis en neonatos
Periodo de tiempo: 1 mes después del nacimiento
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1 mes después del nacimiento
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Densidad de incidencia de sospecha de onfalitis en neonatos
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
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1 mes posparto
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Tasa de mortalidad neonatal por todas las causas.
Periodo de tiempo: 1 mes posparto.
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1 mes posparto.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Sharifa Nasreen, MBBS, MPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
- Investigador principal: Pavani K. Ram, MD, State University of New York at Buffalo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR-10036
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