- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01309321
Perinataalinen käsienpesu interventio Bangladeshissa
keskiviikko 12. maaliskuuta 2014 päivittänyt: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Perinataalisen käsienpesun edistämisen kehittäminen ja arviointi äidin käsienpesukäyttäytymisen parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko alkusynnyttäneille naisille raskauden aikana annettu intensiivinen käsienpesu lisätä äidin käsienpesua saippualla kriittisinä aikoina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun vastasyntyneiden kuolleisuus on korkea, noin puolet vastasyntyneiden kuolemantapauksista aiheutuu tarttuvien oireyhtymien, kuten sepsiksen, akuutin hengitystieinfektion, vastasyntyneen tetanuksen ja ripulin, vuoksi.
Käsienpesun edistämisen äideille vastasyntyneen jälkeisenä aikana on osoitettu vähentävän keuhkokuumeen ja ripulin riskiä yli 28 päivän ikäisillä vauvoilla, mutta käsienpesun suojaavasta vaikutuksesta vastasyntyneiden terveyteen on vain vähän tietoa.
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan saippualla tapahtuvan käsienpesun motivoijia ja esteitä vastasyntyneiden äitien keskuudessa sekä kehitetään ja testataan käsienpuhdistusta edistävää toimenpidettä Bangladeshin maaseudulla.
Käsienpesukäyttäytymistä muuttava interventio sisältää lähestymistapoja, jotka lisäävät äitien odotuksia olla hyvä hoitaja, sekä parantaa äidin itsetehokkuutta käsienpesukäyttäytymisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Matlab, Bangladesh
- Icddr,B
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkusyntyneet naiset, jotka aikovat jäädä tutkimusalueelle enintään 1 kuukauden ajan syntymän jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi elävä syntymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinataalinen käsienpesun hoitovarsi
|
Raskaus voi olla ainutlaatuinen tilaisuus parantaa äidin käsienpesukäyttäytymistä syvemmin ja kestävämmin kuin käsienpesua edistävä interventio eri aikoina.
Alkusyntyneet naiset saavat intensiivisen käsienpesun edistämisohjelman, joka toteutetaan kolmella kotikäynnillä yhden kuukauden ja 1 viikon kuluttua synnytyksen jälkeen.
Ohjelma edistää käsienpesun etuja, tarjoaa laitteita käsienpesun esteiden vähentämiseksi ja kouluttaa äitejä käsienpesun kriittisistä hetkistä.
Äidit saavat myös välttämättömän vastasyntyneiden hoitopaketin, jossa on tietoa puhtaasta synnytyksestä, hypotermian ehkäisystä, imetysneuvonnasta, napanuoran hoidosta ja vastasyntyneiden vaaramerkkien tunnistamisesta.
|
|
Active Comparator: Vastasyntyneiden terveyden edistäminen
|
Äidit saavat välttämättömän vastasyntyneiden hoitopaketin, jossa on tietoa puhtaasta synnytyksestä, hypotermian ehkäisystä, imetysneuvonnasta, napanuoran hoidosta ja vastasyntyneiden vaaramerkkien tunnistamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden kriittisten tapahtumien osuus, joissa vastasyntyneiden hoitajat pesevät kätensä saippualla käyttäytymisen muutoksen mittana.
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Niiden kriittisten tapahtumien osuus, joissa vastasyntyneiden hoitajat pesevät kätensä saippualla käyttäytymisen muutoksen mittana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Päivittäinen kotitaloussaippuan painon vähentäminen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
2 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
|
Päivittäinen kotitaloussaippuan painon vähentäminen.
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epäillyn sepsiksen ilmaantuvuustiheys vastasyntyneillä
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
|
1kk synnytyksen jälkeen
|
|
Epäillyn omfaliitin esiintymistiheys vastasyntyneillä
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Kaikki aiheuttavat vastasyntyneiden kuolleisuutta.
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen.
|
1 kk synnytyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sharifa Nasreen, MBBS, MPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
- Päätutkija: Pavani K. Ram, MD, State University of New York at Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR-10036
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .