Intervenção Perinatal de Lavagem das Mãos em Bangladesh
12 de março de 2014 atualizado por: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Desenvolvimento e Avaliação da Promoção da Lavagem Perinatal das Mãos para Melhorar o Comportamento Materno de Lavar as Mãos
O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção intensiva de lavagem das mãos administrada a mulheres primíparas durante a gravidez pode aumentar a lavagem das mãos materna com sabão em momentos críticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em cenários de alta mortalidade neonatal, estima-se que cerca de metade das mortes neonatais ocorram devido a síndromes infecciosas, como sepse, infecção respiratória aguda, tétano neonatal e diarreia.
A promoção da lavagem das mãos para as mães no período pós-neonatal demonstrou reduzir o risco de pneumonia e diarreia entre bebês com mais de 28 dias de idade, mas há pouca informação sobre o efeito protetor da lavagem das mãos para os resultados de saúde neonatal.
O estudo proposto avaliará os motivadores e as barreiras à lavagem das mãos com sabão entre as novas mães e desenvolverá e testará uma intervenção de promoção da limpeza das mãos na área rural de Bangladesh.
A intervenção de mudança do comportamento de lavar as mãos incluirá abordagens para aumentar as expectativas maternas de ser uma boa educadora, bem como aumentar a autoeficácia materna para realizar o comportamento de lavar as mãos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Matlab, Bangladesh
- Icddr,B
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres primíparas que pretendem permanecer na área de estudo até 1 mês após o parto
Critério de exclusão:
- Nascido vivo anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção de lavagem das mãos perinatal
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A gravidez pode servir como uma oportunidade única para melhorar o comportamento materno de lavagem das mãos de forma mais profunda e sustentável do que uma intervenção de promoção da lavagem das mãos em um momento diferente.
As mulheres primíparas receberão um programa intensivo de promoção da lavagem das mãos em 3 visitas domiciliares entre um mês pré-natal e 1 semana pós-natal.
O programa promoverá os benefícios da lavagem das mãos, fornecerá equipamentos para reduzir as barreiras à lavagem das mãos e educará as mães sobre os momentos críticos para a lavagem das mãos.
As mães também receberão um pacote essencial de cuidados neonatais com informações sobre parto limpo, prevenção de hipotermia, aconselhamento sobre amamentação, cuidados com o cordão umbilical e identificação de sinais de perigo neonatal.
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Comparador Ativo: Promoção da Saúde Neonatal
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As mães receberão um pacote essencial de cuidados neonatais com informações sobre parto limpo, prevenção de hipotermia, aconselhamento sobre amamentação, cuidados com o cordão umbilical e identificação de sinais de perigo neonatal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de eventos críticos em que cuidadores neonatais lavam as mãos com sabão como medida de mudança de comportamento.
Prazo: 1 mês pós parto
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1 mês pós parto
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Proporção de eventos críticos em que cuidadores neonatais lavam as mãos com sabão como medida de mudança de comportamento.
Prazo: 3 meses após o parto
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3 meses após o parto
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Redução diária do peso do sabão doméstico.
Prazo: 2 semanas após o parto.
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2 semanas após o parto.
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Redução diária do peso do sabão doméstico.
Prazo: 1 mês pós parto
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1 mês pós parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Densidade de incidência de suspeita de sepse em neonatos
Prazo: 1 mês pós parto
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1 mês pós parto
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Densidade de incidência de suspeita de onfalite em neonatos
Prazo: 1 mês pós parto
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1 mês pós parto
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Todas causam taxa de mortalidade neonatal.
Prazo: 1 mês após o parto.
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1 mês após o parto.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Sharifa Nasreen, MBBS, MPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
- Investigador principal: Pavani K. Ram, MD, State University of New York at Buffalo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR-10036
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