Perinatale Händewaschintervention in Bangladesch
12. März 2014 aktualisiert von: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Entwicklung und Evaluierung der Förderung des perinatalen Händewaschens zur Verbesserung des Händewaschverhaltens der Mutter
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine intensive Intervention zum Händewaschen, die Erstgebärenden während ihrer Schwangerschaft verabreicht wird, das Händewaschen der Mutter mit Seife in kritischen Zeiten erhöhen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Umgebungen mit hoher Neugeborenensterblichkeit wird geschätzt, dass etwa die Hälfte der Todesfälle bei Neugeborenen auf infektiöse Syndrome wie Sepsis, akute Atemwegsinfektionen, Neugeborenen-Tetanus und Durchfall zurückzuführen sind.
Es hat sich gezeigt, dass die Förderung des Händewaschens bei Müttern in der Zeit nach der Geburt das Risiko von Lungenentzündung und Durchfall bei Säuglingen im Alter von > 28 Tagen verringert, es liegen jedoch nur wenige Informationen über die schützende Wirkung des Händewaschens auf die Gesundheit von Neugeborenen vor.
Die vorgeschlagene Studie wird Motivatoren und Hindernisse für das Händewaschen mit Seife bei frischgebackenen Müttern bewerten und eine Intervention zur Handreinigungsförderung im ländlichen Bangladesch entwickeln und testen.
Die Intervention zur Änderung des Händewaschverhaltens umfasst Ansätze zur Steigerung der Erwartungen der Mutter, eine gute Erzieherin zu sein, sowie zur Stärkung der mütterlichen Selbstwirksamkeit bei der Durchführung des Händewaschverhaltens.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Matlab, Bangladesch
- Icddr,B
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstgebärende Frauen, die bis zu einem Monat nach der Geburt im Untersuchungsgebiet bleiben möchten
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Lebendgeburt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsarm zum perinatalen Händewaschen
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Die Schwangerschaft kann eine einzigartige Gelegenheit sein, das Händewaschverhalten der Mutter tiefer und nachhaltiger zu verbessern als eine Intervention zur Händewaschförderung zu einem anderen Zeitpunkt.
Erstgebärende Frauen erhalten ein intensives Programm zur Förderung des Händewaschens, das bei drei Hausbesuchen zwischen einem Monat vor der Geburt und einer Woche nach der Geburt durchgeführt wird.
Das Programm wird die Vorteile des Händewaschens fördern, Hardware zum Abbau von Hürden beim Händewaschen bereitstellen und Mütter über die kritischen Zeiten des Händewaschens aufklären.
Mütter erhalten außerdem ein grundlegendes Neugeborenen-Pflegepaket mit Informationen zu sauberer Entbindung, Vorbeugung von Unterkühlung, Stillberatung, Nabelschnurpflege und Erkennung von Gefahrenzeichen für Neugeborene.
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Aktiver Komparator: Gesundheitsförderung für Neugeborene
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Mütter erhalten ein grundlegendes Neugeborenen-Pflegepaket mit Informationen zu sauberer Entbindung, Vorbeugung von Unterkühlung, Stillberatung, Nabelschnurpflege und Erkennung von Gefahrenzeichen für Neugeborene.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anteil der kritischen Ereignisse, bei denen Betreuer von Neugeborenen ihre Hände mit Seife waschen, als Maß für eine Verhaltensänderung.
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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1 Monat nach der Geburt
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Anteil der kritischen Ereignisse, bei denen Betreuer von Neugeborenen ihre Hände mit Seife waschen, als Maß für eine Verhaltensänderung.
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
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3 Monate nach der Geburt
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Tägliche Reduzierung des Haushaltsseifengewichts.
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt.
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2 Wochen nach der Geburt.
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Tägliche Reduzierung des Haushaltsseifengewichts.
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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1 Monat nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Inzidenzdichte bei Verdacht auf Sepsis bei Neugeborenen
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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1 Monat nach der Geburt
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Inzidenzdichte bei Verdacht auf Omphalitis bei Neugeborenen
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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1 Monat nach der Geburt
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Alle verursachen die Sterblichkeitsrate bei Neugeborenen.
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt.
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1 Monat nach der Geburt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sharifa Nasreen, MBBS, MPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
- Hauptermittler: Pavani K. Ram, MD, State University of New York at Buffalo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PR-10036
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