Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zakresie okołoporodowego mycia rąk w Bangladeszu

12 marca 2014 zaktualizowane przez: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Opracowanie i ocena okołoporodowej promocji mycia rąk w celu poprawy nawyków mycia rąk matek

Celem tego badania jest ustalenie, czy intensywna interwencja w zakresie mycia rąk stosowana u pierworódek podczas ciąży może zwiększyć częstotliwość mycia rąk mydłem przez matkę w krytycznych momentach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szacuje się, że w warunkach wysokiej śmiertelności noworodków około połowa zgonów noworodków występuje z powodu zespołów zakaźnych, takich jak posocznica, ostra infekcja dróg oddechowych, tężec noworodków i biegunka. Wykazano, że promowanie mycia rąk wśród matek w okresie poporodowym zmniejsza ryzyko zapalenia płuc i biegunki u niemowląt > 28. dnia życia, ale niewiele jest informacji na temat ochronnego wpływu mycia rąk na stan zdrowia noworodków. Proponowane badanie oceni czynniki motywujące i przeszkody w myciu rąk mydłem wśród nowych matek oraz opracuje i przetestuje interwencję promującą mycie rąk na obszarach wiejskich Bangladeszu. Interwencja dotycząca zmiany nawyków związanych z myciem rąk będzie obejmować podejścia mające na celu zwiększenie oczekiwań matek co do bycia dobrym opiekunem, a także zwiększenie poczucia własnej skuteczności matek w zakresie mycia rąk.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwiastki, które planują pozostać na badanym obszarze do 1 miesiąca po urodzeniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze żywe porody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne dotyczące okołoporodowego mycia rąk
Behawioralne: Promocja okołoporodowego mycia rąk
Ciąża może stanowić wyjątkową okazję do głębszej i trwałej poprawy zachowań matek w zakresie mycia rąk niż interwencja promująca mycie rąk w innym czasie. Pierwotne kobiety zostaną objęte intensywnym programem promocji mycia rąk, realizowanym podczas 3 wizyt domowych w okresie od jednego miesiąca prenatalnego do tygodnia po porodzie. Program będzie promował korzyści płynące z mycia rąk, zapewniał sprzęt zmniejszający bariery w myciu rąk oraz informował matki o krytycznych momentach mycia rąk. Matki otrzymają również niezbędny pakiet opieki nad noworodkiem, zawierający informacje na temat czystego porodu, zapobiegania hipotermii, poradnictwa w zakresie karmienia piersią, pielęgnacji pępowiny oraz identyfikacji objawów zagrożenia u noworodka.
Aktywny komparator: Promocja zdrowia noworodków
Behawioralne: Promocja zdrowia noworodków
Matki otrzymają niezbędny pakiet opieki nad noworodkiem zawierający informacje na temat porodu czystego, zapobiegania hipotermii, poradnictwa w zakresie karmienia piersią, pielęgnacji pępowiny oraz identyfikacji objawów zagrożenia u noworodka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek krytycznych zdarzeń, w których opiekunowie noworodków myją ręce mydłem jako miara zmiany zachowania.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
1 miesiąc po porodzie
Odsetek krytycznych zdarzeń, w których opiekunowie noworodków myją ręce mydłem jako miara zmiany zachowania.
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
3 miesiące po porodzie
Codzienna redukcja wagi mydła domowego.
Ramy czasowe: 2 tygodnie po porodzie.
2 tygodnie po porodzie.
Codzienna redukcja wagi mydła domowego.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
1 miesiąc po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gęstość zachorowań na podejrzenie sepsy u noworodków
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
1 miesiąc po porodzie
Gęstość występowania podejrzenia zapalenia mózgu u noworodków
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
1 miesiąc po porodzie
Wszystkie powodują śmiertelność noworodków.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie.
1 miesiąc po porodzie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention
State University of New York at Buffalo

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharifa Nasreen, MBBS, MPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • Główny śledczy: Pavani K. Ram, MD, State University of New York at Buffalo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR-10036

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj