Перинатальное вмешательство по мытью рук в Бангладеш
12 марта 2014 г. обновлено: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Разработка и оценка пропаганды перинатального мытья рук для улучшения поведения матерей с мытьем рук
Цель этого исследования — определить, может ли интенсивное вмешательство по мытью рук, применяемое к первородящим женщинам во время их беременности, повысить уровень мытья рук с мылом в критические моменты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
По оценкам, в условиях высокой неонатальной смертности около половины неонатальных смертей происходит из-за инфекционных синдромов, таких как сепсис, острая респираторная инфекция, столбняк новорожденных и диарея.
Было показано, что пропаганда мытья рук среди матерей в постнеонатальном периоде снижает риск пневмонии и диареи среди младенцев старше 28 дней, но имеется мало информации о защитном эффекте мытья рук на последствия для здоровья новорожденных.
Предлагаемое исследование позволит оценить мотивы и препятствия для мытья рук с мылом среди молодых матерей, а также разработать и протестировать меры по пропаганде мытья рук в сельских районах Бангладеш.
Мероприятия по изменению поведения в отношении мытья рук будут включать подходы, направленные на повышение ожиданий матерей в отношении того, что они будут хорошим воспитателем, а также повышение самоэффективности матерей в отношении мытья рук.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Matlab, Бангладеш
- Icddr,b
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Первородящие женщины, которые планируют оставаться в районе исследования до 1 месяца после родов.
Критерий исключения:
- Предшествующее живорождение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перинатальное вмешательство по мытью рук
|
Беременность может служить уникальной возможностью улучшить поведение матерей в отношении мытья рук более глубоко и устойчиво, чем вмешательство по пропаганде мытья рук в другое время.
Первородящие женщины получат интенсивную программу пропаганды мытья рук, проводимую в ходе 3 посещений на дому в период между одним месяцем до родов и 1 неделей после родов.
Программа будет продвигать преимущества мытья рук, предоставлять оборудование для снижения барьеров для мытья рук и информировать матерей о критических моментах для мытья рук.
Матери также получат необходимый пакет неонатальной помощи с информацией о чистых родах, предотвращении переохлаждения, консультировании по грудному вскармливанию, уходе за пуповиной и выявлении неонатальных признаков опасности.
|
|
Активный компаратор: Укрепление здоровья новорожденных
|
Матери получат необходимый пакет неонатальной помощи с информацией о чистых родах, предотвращении гипотермии, консультировании по грудному вскармливанию, уходе за пуповиной и выявлении неонатальных опасных признаков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля критических событий, когда лица, осуществляющие уход за новорожденными, моют руки с мылом в качестве меры изменения поведения.
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
1 месяц после родов
|
|
Доля критических событий, когда лица, осуществляющие уход за новорожденными, моют руки с мылом в качестве меры изменения поведения.
Временное ограничение: 3 месяца после родов
|
3 месяца после родов
|
|
Ежедневное снижение веса хозяйственного мыла.
Временное ограничение: 2 недели после родов.
|
2 недели после родов.
|
|
Ежедневное снижение веса хозяйственного мыла.
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
1 месяц после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плотность заболеваемости при подозрении на сепсис у новорожденных
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
1 месяц после родов
|
|
Плотность заболеваемости подозрением на омфалит у новорожденных
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
1 месяц после родов
|
|
Все они вызывают неонатальную смертность.
Временное ограничение: 1 месяц после родов.
|
1 месяц после родов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sharifa Nasreen, MBBS, MPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
- Главный следователь: Pavani K. Ram, MD, State University of New York at Buffalo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PR-10036
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пропаганда перинатального мытья рук
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты