- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01309321
방글라데시의 주산기 손씻기 개입
2014년 3월 12일 업데이트: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
산모 손씻기 행태 개선을 위한 주산기 손씻기 홍보 개발 및 평가
이 연구의 목적은 임신 중 초산모에게 집중적인 손 씻기 개입이 중요한 시기에 비누로 손 씻기를 증가시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신생아 사망률이 높은 환경에서 신생아 사망의 약 절반은 패혈증, 급성 호흡기 감염, 신생아 파상풍 및 설사와 같은 감염성 증후군으로 인해 발생하는 것으로 추정됩니다.
산후 기간에 산모에게 손 씻기를 권장하는 것은 생후 28일을 초과하는 영아의 폐렴 및 설사 위험을 줄이는 것으로 나타났지만 신생아 건강 결과에 대한 손 씻기의 보호 효과에 대한 정보는 거의 없습니다.
제안된 연구는 산모가 비누로 손을 씻는 것에 대한 동기와 장벽을 평가하고 방글라데시 시골 지역에서 손 씻기 홍보 개입을 개발하고 테스트할 것입니다.
손 씻기 행동 변화 개입에는 좋은 양육자에 대한 산모의 기대치를 높이고 손 씻기 행동을 수행하기 위한 산모의 자기효능감을 높이는 접근 방식이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Matlab, 방글라데시
- Icddr,B
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 출생 후 1개월까지 연구 지역에 머물 계획인 초산모
제외 기준:
- 이전 출생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주산기 손씻기 중재 암
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임신은 다른 시기에 손 씻기 장려 개입보다 산모의 손 씻기 행동을 더 깊고 지속 가능하게 개선할 수 있는 독특한 기회가 될 수 있습니다.
초산모는 산전 1개월부터 산후 1주 사이에 3번의 가정 방문을 통해 집중적인 손 씻기 홍보 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램은 손 씻기 혜택을 홍보하고, 손 씻기에 대한 장벽을 줄이기 위한 하드웨어를 제공하고, 손 씻기에 중요한 시간에 대해 어머니를 교육할 것입니다.
산모는 또한 깨끗한 분만, 저체온증 예방, 모유 수유 상담, 탯줄 관리 및 신생아 위험 징후 식별에 대한 정보가 포함된 필수 신생아 관리 패키지를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 신생아 건강 증진
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산모는 깨끗한 분만, 저체온증 예방, 모유 수유 상담, 탯줄 관리 및 신생아 위험 징후 식별에 대한 정보가 포함된 필수 신생아 관리 패키지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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행동 변화의 척도로 신생아 간병인이 비누로 손을 씻는 중요한 사건의 비율.
기간: 산후 1개월
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산후 1개월
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행동 변화의 척도로 신생아 간병인이 비누로 손을 씻는 중요한 사건의 비율.
기간: 생후 3개월
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생후 3개월
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가정용 비누 무게의 일일 감소.
기간: 산후 2주.
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산후 2주.
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가정용 비누 무게의 일일 감소.
기간: 산후 1개월
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산후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신생아의 패혈증 의심 발병률
기간: 생후 1개월
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생후 1개월
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신생아에서 의심되는 뇌염의 발생률 밀도
기간: 산후 1개월
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산후 1개월
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모두 신생아 사망률을 유발합니다.
기간: 산후 1개월.
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산후 1개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharifa Nasreen, MBBS, MPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
- 수석 연구원: Pavani K. Ram, MD, State University of New York at Buffalo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
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