Perinatální mytí rukou v Bangladéši
12. března 2014 aktualizováno: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Vývoj a hodnocení propagace perinatálního mytí rukou pro zlepšení chování matky při mytí rukou
Účelem této studie je zjistit, zda intenzivní mytí rukou u prvorodiček během těhotenství může zvýšit mytí rukou matek mýdlem v kritických časech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V podmínkách vysoké neonatální úmrtnosti se odhaduje, že přibližně polovina úmrtí novorozenců nastává v důsledku infekčních syndromů, jako je sepse, akutní respirační infekce, novorozenecký tetanus a průjem.
Bylo prokázáno, že podpora mytí rukou matkám v postnovorozeneckém období snižuje riziko zápalu plic a průjmu u kojenců starších 28 dnů, ale existuje jen málo informací o ochranném účinku mytí rukou na zdravotní výsledky novorozenců.
Navrhovaná studie posoudí motivátory a překážky mytí rukou mýdlem u novopečených matek a vyvine a otestuje podpůrnou intervenci na mytí rukou na venkově v Bangladéši.
Intervence týkající se změny chování při mytí rukou bude zahrnovat přístupy ke zvýšení očekávání matek, že budou dobrou vychovatelkou, a také ke zvýšení sebeúčinnosti matek při provádění chování při mytí rukou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Matlab, Bangladéš
- Icddr,B
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prvorodičky, které plánují zůstat ve studované oblasti až 1 měsíc po narození
Kritéria vyloučení:
- Předchozí živý porod
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Perinatal Handwashing Intervention Arm
|
Těhotenství může sloužit jako jedinečná příležitost k hlubšímu a udržitelnějšímu zlepšení chování matek při mytí rukou než zásahy na podporu mytí rukou v jinou dobu.
Prvorodičky obdrží intenzivní propagační program mytí rukou při 3 návštěvách doma mezi jedním měsícem prenatálním a 1 týdnem po porodu.
Program bude propagovat výhody mytí rukou, poskytne hardware ke snížení překážek mytí rukou a poučí matky o kritických časech pro mytí rukou.
Matky také obdrží nezbytný balíček péče o novorozence s informacemi o čistém porodu, prevenci hypotermie, poradenství při kojení, péči o pupeční šňůru a identifikaci příznaků nebezpečí pro novorozence.
|
|
Aktivní komparátor: Podpora zdraví novorozenců
|
Matky obdrží nezbytný balíček neonatální péče s informacemi o čistém porodu, prevenci hypotermie, poradenství při kojení, péči o pupeční šňůru a identifikaci příznaků ohrožení novorozence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl kritických událostí, kdy si neonatální pečovatelé myjí ruce mýdlem jako měřítko změny chování.
Časové okno: 1 měsíc po porodu
|
1 měsíc po porodu
|
|
Podíl kritických událostí, kdy si neonatální pečovatelé myjí ruce mýdlem jako měřítko změny chování.
Časové okno: 3 měsíce po porodu
|
3 měsíce po porodu
|
|
Každodenní snížení hmotnosti domácího mýdla.
Časové okno: 2 týdny po porodu.
|
2 týdny po porodu.
|
|
Každodenní snížení hmotnosti domácího mýdla.
Časové okno: 1 měsíc po porodu
|
1 měsíc po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hustota výskytu suspektní sepse u novorozenců
Časové okno: 1 měsíc po porodu
|
1 měsíc po porodu
|
|
Hustota výskytu suspektní omfalitidy u novorozenců
Časové okno: 1 měsíc po porodu
|
1 měsíc po porodu
|
|
Všechny způsobují novorozeneckou úmrtnost.
Časové okno: 1 měsíc po porodu.
|
1 měsíc po porodu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharifa Nasreen, MBBS, MPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
- Vrchní vyšetřovatel: Pavani K. Ram, MD, State University of New York at Buffalo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
7. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PR-10036
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .