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Intervention périnatale de lavage des mains au Bangladesh

12 mars 2014 mis à jour par: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Développement et évaluation de la promotion du lavage des mains périnatal pour améliorer le comportement maternel de lavage des mains

Le but de cette étude est de déterminer si une intervention intensive de lavage des mains administrée aux femmes primipares pendant leur grossesse peut augmenter le lavage maternel des mains au savon à des moments critiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans les contextes de mortalité néonatale élevée, on estime qu'environ la moitié des décès néonatals sont dus à des syndromes infectieux tels que la septicémie, les infections respiratoires aiguës, le tétanos néonatal et la diarrhée. Il a été démontré que la promotion du lavage des mains auprès des mères pendant la période post-néonatale réduit le risque de pneumonie et de diarrhée chez les nourrissons de plus de 28 jours, mais il existe peu d'informations sur l'effet protecteur du lavage des mains sur la santé néonatale. L'étude proposée évaluera les facteurs de motivation et les obstacles au lavage des mains avec du savon chez les nouvelles mères, et développera et testera une intervention de promotion du nettoyage des mains dans les zones rurales du Bangladesh. L'intervention de changement de comportement en matière de lavage des mains comprendra des approches visant à renforcer les attentes maternelles d'être une bonne nourrice, ainsi qu'à renforcer l'auto-efficacité maternelle pour adopter un comportement de lavage des mains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes primipares qui prévoient de rester dans la zone d'étude jusqu'à 1 mois après la naissance

Critère d'exclusion:

  • Naissance vivante antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention de lavage des mains périnatal
Comportemental: Promotion du lavage périnatal des mains
La grossesse peut constituer une occasion unique d'améliorer le comportement maternel de lavage des mains plus profondément et durablement qu'une intervention de promotion du lavage des mains à un autre moment. Les femmes primipares recevront un programme intensif de promotion du lavage des mains dispensé lors de 3 visites à domicile entre un mois prénatal et une semaine postnatale. Le programme fera la promotion des avantages du lavage des mains, fournira du matériel pour réduire les obstacles au lavage des mains et éduquera les mères sur les moments critiques du lavage des mains. Les mères recevront également un ensemble de soins néonatals essentiels contenant des informations sur l'accouchement propre, la prévention de l'hypothermie, des conseils sur l'allaitement, les soins du cordon ombilical et l'identification des signes de danger néonatal.
Comparateur actif: Promotion de la santé néonatale
Comportemental: Promotion de la santé néonatale
Les mères recevront un ensemble de soins néonatals essentiels contenant des informations sur l'accouchement propre, la prévention de l'hypothermie, des conseils sur l'allaitement, les soins du cordon ombilical et l'identification des signes de danger néonatal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion d'événements critiques où les soignants néonatals se lavent les mains avec du savon comme mesure du changement de comportement.
Délai: 1 mois après l'accouchement
1 mois après l'accouchement
Proportion d'événements critiques où les soignants néonatals se lavent les mains avec du savon comme mesure du changement de comportement.
Délai: 3 mois après l'accouchement
3 mois après l'accouchement
Réduction quotidienne du poids du savon de ménage.
Délai: 2 semaines après l'accouchement.
2 semaines après l'accouchement.
Réduction quotidienne du poids du savon de ménage.
Délai: 1 mois après l'accouchement
1 mois après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Densité d'incidence des suspicions de septicémie chez les nouveau-nés
Délai: 1 mois post natal
1 mois post natal
Densité d'incidence des suspicions d'omphalite chez les nouveau-nés
Délai: 1 mois après l'accouchement
1 mois après l'accouchement
Taux de mortalité néonatale toutes causes confondues.
Délai: 1 mois après l'accouchement.
1 mois après l'accouchement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Collaborateurs

Centers for Disease Control and Prevention
State University of New York at Buffalo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sharifa Nasreen, MBBS, MPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • Chercheur principal: Pavani K. Ram, MD, State University of New York at Buffalo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2011

Première publication (Estimation)

7 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2014

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR-10036

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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