Perinatal håndvask intervention i Bangladesh
12. marts 2014 opdateret af: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Udvikling og evaluering af perinatal håndvask-fremme for forbedret moderens håndvaskadfærd
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en intensiv håndvask-intervention administreret til primiparøse kvinder under deres graviditet kan øge moderens håndvask med sæbe på kritiske tidspunkter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved høj neonatal dødelighed skønnes omkring halvdelen af neonatale dødsfald at forekomme på grund af infektiøse syndromer såsom sepsis, akut luftvejsinfektion, neonatal stivkrampe og diarré.
Fremme af håndvask til mødre i den post-neonatale periode har vist sig at reducere risikoen for lungebetændelse og diarré blandt spædbørn > 28 dage gamle, men der er kun lidt information om den beskyttende effekt af håndvask for neonatale sundhedsresultater.
Den foreslåede undersøgelse vil vurdere motivatorer og barrierer for håndvask med sæbe blandt nybagte mødre, og udvikle og teste en indsats for fremme af håndrensning i landdistrikterne i Bangladesh.
Interventionen til ændring af håndvaskadfærd vil omfatte tilgange til at øge moderens forventninger om at være en god opdrager, samt øge moderens selveffektivitet til at udføre håndvaskadfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Matlab, Bangladesh
- Icddr,B
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primiparous kvinder, der planlægger at blive i undersøgelsesområdet op til 1 måned efter fødslen
Ekskluderingskriterier:
- Før levende fødsel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Perinatal håndvask interventionsarm
|
Graviditet kan tjene som en enestående mulighed for at forbedre moderens håndvask-adfærd mere dybt og bæredygtigt end en indsats for fremme af håndvask på et andet tidspunkt.
Primiparous kvinder vil modtage et intensivt håndvask-promoveringsprogram leveret ved 3 hjemmebesøg mellem en måned før fødslen og 1 uge efter fødslen.
Programmet vil fremme fordele ved håndvask, levere hardware til at reducere barrierer for håndvask og oplyse mødre om de kritiske tidspunkter for håndvask.
Mødre vil også modtage en vigtig neonatal plejepakke med information om ren levering, forebyggelse af hypotermi, ammerådgivning, navlestrengspleje og identifikation af neonatale faretegn.
|
|
Aktiv komparator: Neonatal sundhedsfremme
|
Mødre vil modtage en vigtig neonatal plejepakke med information om ren levering, forebyggelse af hypotermi, ammerådgivning, navlestrengspleje og identifikation af neonatale faretegn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af kritiske hændelser, hvor neonatale omsorgspersoner vasker deres hænder med sæbe som et mål for adfærdsændring.
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
|
1 måned efter fødslen
|
|
Andel af kritiske hændelser, hvor neonatale omsorgspersoner vasker deres hænder med sæbe som et mål for adfærdsændring.
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
|
3 måneder efter fødslen
|
|
Daglig reduktion i husholdningssæbevægt.
Tidsramme: 2 uger efter fødslen.
|
2 uger efter fødslen.
|
|
Daglig reduktion i husholdningssæbevægt.
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
|
1 måned efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Incidenstæthed af formodet sepsis hos nyfødte
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
|
1 måned efter fødslen
|
|
Incidenstæthed af formodet omphalitis hos nyfødte
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
|
1 måned efter fødslen
|
|
Alle forårsager neonatal dødelighed.
Tidsramme: 1 måned efter fødslen.
|
1 måned efter fødslen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sharifa Nasreen, MBBS, MPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
- Ledende efterforsker: Pavani K. Ram, MD, State University of New York at Buffalo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2011
Først opslået (Skøn)
7. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PR-10036
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .