Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perinatal håndvask intervention i Bangladesh

12. marts 2014 opdateret af: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Udvikling og evaluering af perinatal håndvask-fremme for forbedret moderens håndvaskadfærd

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en intensiv håndvask-intervention administreret til primiparøse kvinder under deres graviditet kan øge moderens håndvask med sæbe på kritiske tidspunkter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved høj neonatal dødelighed skønnes omkring halvdelen af ​​neonatale dødsfald at forekomme på grund af infektiøse syndromer såsom sepsis, akut luftvejsinfektion, neonatal stivkrampe og diarré. Fremme af håndvask til mødre i den post-neonatale periode har vist sig at reducere risikoen for lungebetændelse og diarré blandt spædbørn > 28 dage gamle, men der er kun lidt information om den beskyttende effekt af håndvask for neonatale sundhedsresultater. Den foreslåede undersøgelse vil vurdere motivatorer og barrierer for håndvask med sæbe blandt nybagte mødre, og udvikle og teste en indsats for fremme af håndrensning i landdistrikterne i Bangladesh. Interventionen til ændring af håndvaskadfærd vil omfatte tilgange til at øge moderens forventninger om at være en god opdrager, samt øge moderens selveffektivitet til at udføre håndvaskadfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primiparous kvinder, der planlægger at blive i undersøgelsesområdet op til 1 måned efter fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • Før levende fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perinatal håndvask interventionsarm
Adfærdsmæssigt: Fremme af perinatal håndvask
Graviditet kan tjene som en enestående mulighed for at forbedre moderens håndvask-adfærd mere dybt og bæredygtigt end en indsats for fremme af håndvask på et andet tidspunkt. Primiparous kvinder vil modtage et intensivt håndvask-promoveringsprogram leveret ved 3 hjemmebesøg mellem en måned før fødslen og 1 uge efter fødslen. Programmet vil fremme fordele ved håndvask, levere hardware til at reducere barrierer for håndvask og oplyse mødre om de kritiske tidspunkter for håndvask. Mødre vil også modtage en vigtig neonatal plejepakke med information om ren levering, forebyggelse af hypotermi, ammerådgivning, navlestrengspleje og identifikation af neonatale faretegn.
Aktiv komparator: Neonatal sundhedsfremme
Adfærdsmæssigt: Neonatal sundhedsfremme
Mødre vil modtage en vigtig neonatal plejepakke med information om ren levering, forebyggelse af hypotermi, ammerådgivning, navlestrengspleje og identifikation af neonatale faretegn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af kritiske hændelser, hvor neonatale omsorgspersoner vasker deres hænder med sæbe som et mål for adfærdsændring.
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
1 måned efter fødslen
Andel af kritiske hændelser, hvor neonatale omsorgspersoner vasker deres hænder med sæbe som et mål for adfærdsændring.
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
3 måneder efter fødslen
Daglig reduktion i husholdningssæbevægt.
Tidsramme: 2 uger efter fødslen.
2 uger efter fødslen.
Daglig reduktion i husholdningssæbevægt.
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
1 måned efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidenstæthed af formodet sepsis hos nyfødte
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
1 måned efter fødslen
Incidenstæthed af formodet omphalitis hos nyfødte
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
1 måned efter fødslen
Alle forårsager neonatal dødelighed.
Tidsramme: 1 måned efter fødslen.
1 måned efter fødslen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention
State University of New York at Buffalo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharifa Nasreen, MBBS, MPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • Ledende efterforsker: Pavani K. Ram, MD, State University of New York at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2011

Først opslået (Skøn)

7. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR-10036

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Fremme af perinatal håndvask

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner