Intervento per il lavaggio delle mani perinatale in Bangladesh
12 marzo 2014 aggiornato da: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Sviluppo e valutazione della promozione del lavaggio delle mani perinatale per un migliore comportamento materno nel lavaggio delle mani
Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento intensivo di lavaggio delle mani somministrato a donne primipare durante la gravidanza può aumentare il lavaggio delle mani materno con il sapone nei momenti critici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In contesti ad alta mortalità neonatale, si stima che circa la metà dei decessi neonatali si verifichi a causa di sindromi infettive come sepsi, infezioni respiratorie acute, tetano neonatale e diarrea.
È stato dimostrato che la promozione del lavaggio delle mani alle madri nel periodo post-neonatale riduce il rischio di polmonite e diarrea tra i bambini di età > 28 giorni, ma ci sono poche informazioni sull'effetto protettivo del lavaggio delle mani per gli esiti di salute neonatale.
Lo studio proposto valuterà le motivazioni e gli ostacoli al lavaggio delle mani con il sapone tra le neomamme e svilupperà e testerà un intervento di promozione della pulizia delle mani nelle zone rurali del Bangladesh.
L'intervento per il cambiamento del comportamento di lavaggio delle mani includerà approcci per migliorare le aspettative materne di essere un buon educatore, oltre a migliorare l'autoefficacia materna per eseguire il comportamento di lavaggio delle mani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Matlab, Bangladesh
- Icddr,B
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne primipare che intendono rimanere nell'area di studio fino a 1 mese dopo la nascita
Criteri di esclusione:
- Prima del parto vivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento per il lavaggio delle mani perinatale
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La gravidanza può rappresentare un'opportunità unica per migliorare il comportamento materno di lavaggio delle mani in modo più profondo e sostenibile rispetto a un intervento di promozione del lavaggio delle mani in un momento diverso.
Le donne primipare riceveranno un programma intensivo di promozione del lavaggio delle mani consegnato in 3 visite a domicilio tra un mese prima della nascita e 1 settimana dopo la nascita.
Il programma promuoverà i vantaggi del lavaggio delle mani, fornirà hardware per ridurre gli ostacoli al lavaggio delle mani ed istruirà le madri sui momenti critici per il lavaggio delle mani.
Le madri riceveranno anche un pacchetto di assistenza neonatale essenziale con informazioni su parto pulito, prevenzione dell'ipotermia, consulenza sull'allattamento al seno, cura del cordone ombelicale e identificazione dei segnali di pericolo neonatale.
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Comparatore attivo: Promozione della salute neonatale
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Le madri riceveranno un pacchetto di assistenza neonatale essenziale con informazioni su parto pulito, prevenzione dell'ipotermia, consulenza sull'allattamento al seno, cura del cordone ombelicale e identificazione dei segnali di pericolo neonatale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Proporzione di eventi critici in cui gli operatori sanitari neonatali si lavano le mani con il sapone come misura del cambiamento di comportamento.
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
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1 mese dopo il parto
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Proporzione di eventi critici in cui gli operatori sanitari neonatali si lavano le mani con il sapone come misura del cambiamento di comportamento.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
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3 mesi dopo il parto
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Riduzione giornaliera del peso del sapone domestico.
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il parto.
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2 settimane dopo il parto.
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Riduzione giornaliera del peso del sapone domestico.
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
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1 mese dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Densità di incidenza di sospetta sepsi nei neonati
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
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1 mese dopo il parto
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Densità di incidenza di sospetta onfalite nei neonati
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
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1 mese dopo il parto
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Tasso di mortalità neonatale per tutte le cause.
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto.
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1 mese dopo il parto.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sharifa Nasreen, MBBS, MPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
- Investigatore principale: Pavani K. Ram, MD, State University of New York at Buffalo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
7 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR-10036
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