Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie voor perinataal handen wassen in Bangladesh

12 maart 2014 bijgewerkt door: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Ontwikkeling en evaluatie van perinatale handwaspromotie voor verbeterd handwasgedrag van moeders

Het doel van deze studie is om te bepalen of een intensieve handwasinterventie die wordt toegediend aan primiparous vrouwen tijdens hun zwangerschap, kan leiden tot meer handen wassen door de moeder met zeep op kritieke momenten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In omgevingen met hoge neonatale sterfte wordt geschat dat ongeveer de helft van de neonatale sterfgevallen het gevolg is van infectieuze syndromen zoals sepsis, acute luchtweginfectie, neonatale tetanus en diarree. Aangetoond is dat het promoten van handenwassen bij moeders in de postneonatale periode het risico op longontsteking en diarree bij baby's ouder dan 28 dagen vermindert, maar er is weinig informatie over het beschermende effect van handen wassen voor neonatale gezondheidsuitkomsten. De voorgestelde studie zal de motivatoren en belemmeringen voor handen wassen met zeep bij nieuwe moeders beoordelen, en een interventie ter bevordering van handreiniging ontwikkelen en testen op het platteland van Bangladesh. De interventie voor gedragsverandering bij het wassen van de handen omvat benaderingen om de verwachtingen van moeders over een goede verzorger te versterken, evenals het vergroten van de zelfredzaamheid van moeders om het gedrag van handen wassen uit te voeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primipaare vrouwen die van plan zijn om tot 1 maand na de geboorte in het onderzoeksgebied te blijven

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande levend geboren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiearm voor perinataal handen wassen
Gedragsmatig: Promotie voor perinataal handen wassen
Zwangerschap kan dienen als een unieke kans om het handwasgedrag van de moeder grondiger en duurzamer te verbeteren dan een handwasbevorderingsinterventie op een ander tijdstip. Primiparous-vrouwen krijgen een intensief promotieprogramma voor handen wassen tijdens 3 huisbezoeken tussen een maand prenataal en 1 week postnataal. Het programma promoot de voordelen van handen wassen, levert hardware om belemmeringen voor handen wassen te verminderen en informeert moeders over de kritieke tijden voor handen wassen. Moeders krijgen ook een essentieel pakket voor neonatale zorg met informatie over schone bevalling, preventie van onderkoeling, borstvoedingsbegeleiding, navelstrengzorg en identificatie van neonatale gevaarssignalen.
Actieve vergelijker: Gezondheidsbevordering bij pasgeborenen
Gedragsmatig: Gezondheidsbevordering bij pasgeborenen
Moeders krijgen een essentieel pakket voor neonatale zorg met informatie over schone bevalling, preventie van onderkoeling, borstvoedingsbegeleiding, navelstrengzorg en identificatie van neonatale gevaarssignalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage kritieke gebeurtenissen waarbij neonatale zorgverleners hun handen wassen met zeep als maatstaf voor gedragsverandering.
Tijdsspanne: 1 maand postnataal
1 maand postnataal
Percentage kritieke gebeurtenissen waarbij neonatale zorgverleners hun handen wassen met zeep als maatstaf voor gedragsverandering.
Tijdsspanne: 3 maanden postnataal
3 maanden postnataal
Dagelijkse vermindering van het gewicht van huishoudzeep.
Tijdsspanne: 2 weken postnataal.
2 weken postnataal.
Dagelijkse vermindering van het gewicht van huishoudzeep.
Tijdsspanne: 1 maand postnataal
1 maand postnataal

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentiedichtheid van vermoedelijke sepsis bij pasgeborenen
Tijdsspanne: 1 maand na de geboorte
1 maand na de geboorte
Incidentiedichtheid van vermoedelijke omphalitis bij pasgeborenen
Tijdsspanne: 1 maand postnataal
1 maand postnataal
Neonatale sterfte door alle oorzaken.
Tijdsspanne: 1 maand postnataal.
1 maand postnataal.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Medewerkers

Centers for Disease Control and Prevention
State University of New York at Buffalo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharifa Nasreen, MBBS, MPH, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • Hoofdonderzoeker: Pavani K. Ram, MD, State University of New York at Buffalo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PR-10036

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Promotie voor perinataal handen wassen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren