入院中の新生児の親における不安とうつ病の疫学と予防
2014年10月24日 更新者：Zhangbin Yu、Nanjing Medical University
このプロジェクトの全体的な目標は、入院している新生児の親における不安とうつ病の疫学を解明し、この状況での親の不安とうつ病を予防するための包括的な介入プログラムをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
入院している新生児の親は、新生児病棟で高いストレスレベルや無力感を経験しており、多くの場合、脆弱な乳児の健康と幸福を心配しています。
乳児の新生児病棟への入院に関連する親のストレスは、先進国で長年にわたり広範に研究されてきたが、入院中の新生児の親を対象とした疫学調査や介入研究はほとんど報告されていない。
本研究の目的は、中国の病院で入院中の新生児の親における不安とうつ病の疫学を解明し、親の不安とうつ病を予防するための包括的な介入プログラムをテストすることであった。
研究の種類
介入
入学 (実際)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中国語を話し、読みます
- 重度の障害や精神疾患がないこと
- インフォームド・コンセント、医学的紛争なし
- 生後28日以内に新生児病棟で少なくとも24時間保育される乳児
除外基準:
- 重大な精神的健康歴がある
- 新生児は入院後1週間以内に死亡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：包括的な介入
入院中の新生児の親は、包括的な介入プログラムを受けました。
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入院している新生児の親は、親の教育行動介入プログラム、医師と看護師の効果的な親のコミュニケーション、定期的に新生児病棟を訪問し、医師の指導の下で入院している新生児の世話を含む、包括的な介入プログラムを受けています。
他の名前：
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他の：従来の治療法
通常の教育プログラム
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入院している新生児の親は、親の教育行動介入プログラム、医師と看護師の効果的な親のコミュニケーション、定期的に新生児病棟を訪問し、医師の指導の下で入院している新生児の世話を含む、包括的な介入プログラムを受けています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の不安症状
時間枠：3週間
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入院した新生児の親は、登録後 3 週間で自己評価不安尺度 (SAS) に記入するよう求められました。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Shuping Han, PhD、Nanjing Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月24日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。