- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01310634
Epidemiologie und Prävention von Angstzuständen und Depressionen bei Eltern hospitalisierter Neugeborener
24. Oktober 2014 aktualisiert von: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, die Epidemiologie von Angstzuständen und Depressionen bei Eltern hospitalisierter Neugeborener aufzuklären und ein umfassendes Interventionsprogramm zur Vorbeugung von Angstzuständen und Depressionen bei Eltern in diesem Umfeld zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eltern hospitalisierter Neugeborener erleben auf der Neugeborenenstation ein hohes Maß an Stress und ein Gefühl der Hilflosigkeit und machen sich häufig Sorgen um die Gesundheit und das Wohlergehen ihres gebrechlichen Säuglings.
Der elterliche Stress im Zusammenhang mit der Aufnahme von Säuglingen in die Neugeborenenstation wird in Industrieländern seit vielen Jahren ausführlich untersucht, es wurden jedoch selten epidemiologische und Interventionsstudien bei chinesischen Eltern hospitalisierter Neugeborener berichtet.
Ziel der vorliegenden Studie war es, die Epidemiologie von Angstzuständen und Depressionen bei Eltern hospitalisierter Neugeborener aufzuklären und ein umfassendes Interventionsprogramm zur Vorbeugung von Angstzuständen und Depressionen bei Eltern in einem chinesischen Krankenhaus zu testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spricht und liest Chinesisch
- Keine schweren Behinderungen oder psychischen Erkrankungen
- Einverständniserklärung, kein medizinischer Streit
- Säuglinge, die innerhalb von 28 Tagen geboren werden, müssen mindestens 24 Stunden lang auf der Neugeborenenstation betreut werden
Ausschlusskriterien:
- Signifikante psychische Vorgeschichte
- Neugeborene starben innerhalb einer Woche nach dem Krankenhausaufenthalt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Umfassender Eingriff
Eltern hospitalisierter Neugeborener erhielten ein umfassendes Interventionsprogramm.
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Eltern hospitalisierter Neugeborener erhielten ein umfassendes Interventionsprogramm, einschließlich eines pädagogischen und verhaltensbezogenen Interventionsprogramms für die Eltern, einer effektiven Kommunikation zwischen Arzt und Krankenschwester, regelmäßigen Besuchen der Neugeborenenstation und Betreuung der hospitalisierten Neugeborenen unter ärztlicher Anleitung.
Andere Namen:
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Sonstiges: Konventionelle Behandlung
Übliches Bildungsprogramm
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Eltern hospitalisierter Neugeborener erhielten ein umfassendes Interventionsprogramm, einschließlich eines pädagogischen und verhaltensbezogenen Interventionsprogramms für die Eltern, einer effektiven Kommunikation zwischen Arzt und Krankenschwester, regelmäßigen Besuchen der Neugeborenenstation und Betreuung der hospitalisierten Neugeborenen unter ärztlicher Anleitung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptome der elterlichen Angst
Zeitfenster: 3 Wochen
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Eltern hospitalisierter Neugeborener wurden gebeten, drei Wochen nach der Einschreibung die Selbstbewertungsskala für Angstzustände (Self-Rating Anxiety Scale, SAS) auszufüllen.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Shuping Han, PhD, Nanjing Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMU-FY2011-236
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