Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi og forebygging av angst og depresjon hos foreldre til sykehusinnlagte nyfødte

24. oktober 2014 oppdatert av: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Det overordnede målet med dette prosjektet er å belyse epidemiologien til angst og depresjon hos foreldre til sykehusinnlagte nyfødte og teste et omfattende intervensjonsprogram for å forebygge angst og depresjon hos foreldre i denne settingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foreldre til innlagte nyfødte opplever høyt stressnivå og følelse av hjelpeløshet på nyfødtavdelingen og ofte bekymret for helsen og velværet til deres skjøre spedbarn. Foreldrestress assosiert med innleggelse på nyfødtavdelingen for spedbarn har vært omfattende studert i utviklede land i mange år, men sjelden har epidemiologiske studier og intervensjonsstudier blitt rapportert hos kinesiske foreldre til sykehusinnlagte nyfødte. Målet med denne studien var å belyse epidemiologien til angst og depresjon hos foreldre til sykehusinnlagte nyfødte og teste et omfattende intervensjonsprogram for å forebygge angst og depresjon hos foreldre på et kinesisk sykehus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Snakker og leser kinesisk
  • Ingen alvorlige funksjonshemninger eller psykiske sykdommer
  • Informert samtykke, ingen medisinsk tvist
  • Spedbarn født innen 28 dager skal pleies på nyfødtavdelingen i minst 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig psykisk helsehistorie
  • Nyfødte døde innen en uke etter sykehusinnleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omfattende intervensjon
Foreldre til innlagte nyfødte fikk et omfattende intervensjonsprogram.
Atferdsmessig: Omfattende intervensjon
Foreldre til innlagte nyfødte mottok et omfattende intervensjonsprogram, inkludert pedagogisk-atferdsintervensjonsprogram for foreldre, effektiv lege/sykepleier foreldrekommunikasjon, besøker regelmessig nyfødtavdelingen og pleier de innlagte nyfødte under veiledning av en lege.
Andre navn:
  • Omfattende tiltaksprogram.
Annen: Konvensjonell behandling
Vanlig pedagogisk program
Atferdsmessig: Omfattende intervensjon
Foreldre til innlagte nyfødte mottok et omfattende intervensjonsprogram, inkludert pedagogisk-atferdsintervensjonsprogram for foreldre, effektiv lege/sykepleier foreldrekommunikasjon, besøker regelmessig nyfødtavdelingen og pleier de innlagte nyfødte under veiledning av en lege.
Andre navn:
  • Omfattende tiltaksprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres angstsymptomer
Tidsramme: 3 uker
Foreldre til sykehusinnlagte nyfødte ble bedt om å fullføre Self-rating Anxiety Scale (SAS) 3 uker etter registrering.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Shuping Han, PhD, Nanjing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMU-FY2011-236

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere