Epidemiologie en preventie van angst en depressie bij ouders van gehospitaliseerde neonaten
24 oktober 2014 bijgewerkt door: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Het algemene doel van dit project is om de epidemiologie van angst en depressie bij ouders van gehospitaliseerde neonaten op te helderen en een uitgebreid interventieprogramma te testen om angst en depressie bij ouders in deze setting te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouders van in het ziekenhuis opgenomen neonaten ervaren hoge stressniveaus en gevoelens van hulpeloosheid op de neonatale afdeling en maken zich vaak zorgen over de gezondheid en het welzijn van hun kwetsbare baby.
Ouderlijke stress geassocieerd met opname op de neonatale afdeling van baby's wordt al vele jaren uitgebreid bestudeerd in ontwikkelde landen, maar er zijn zelden epidemiologische en interventiestudies gerapporteerd bij Chinese ouders van in het ziekenhuis opgenomen pasgeborenen.
Het doel van de huidige studie was om de epidemiologie van angst en depressie bij ouders van in het ziekenhuis opgenomen pasgeborenen op te helderen en een uitgebreid interventieprogramma te testen om angst en depressie bij ouders in een Chinees ziekenhuis te voorkomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spreekt en leest Chinees
- Geen ernstige handicaps of psychische aandoeningen
- Geïnformeerde toestemming, geen medisch geschil
- Baby's die binnen 28 dagen geboren zijn, worden minimaal 24 uur op de afdeling neonatologie verzorgd
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke geschiedenis van de geestelijke gezondheid
- Pasgeborenen stierven binnen een week na ziekenhuisopname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitgebreide tussenkomst
Ouders van in het ziekenhuis opgenomen pasgeborenen kregen een uitgebreid interventieprogramma.
|
Ouders van gehospitaliseerde neonaten kregen een uitgebreid interventieprogramma, inclusief oudereducatief-gedragsinterventieprogramma, effectieve arts / verpleegkundige oudercommunicatie, bezoeken regelmatig de neonatale afdeling en verzorgen de gehospitaliseerde neonaten onder begeleiding van een arts.
Andere namen:
|
|
Ander: Conventionele behandeling
Gebruikelijk educatief programma
|
Ouders van gehospitaliseerde neonaten kregen een uitgebreid interventieprogramma, inclusief oudereducatief-gedragsinterventieprogramma, effectieve arts / verpleegkundige oudercommunicatie, bezoeken regelmatig de neonatale afdeling en verzorgen de gehospitaliseerde neonaten onder begeleiding van een arts.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van ouderlijke angst
Tijdsspanne: 3 weken
|
Ouders van gehospitaliseerde neonaten werd gevraagd om de Self-rating Anxiety Scale (SAS) drie weken na inschrijving in te vullen.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Shuping Han, PhD, Nanjing Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMU-FY2011-236
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .