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Epidemiologia e Prevenção da Ansiedade e Depressão em Pais de Recém-Nascidos Hospitalizados

24 de outubro de 2014 atualizado por: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
O objetivo geral deste projeto é elucidar a epidemiologia da ansiedade e depressão em pais de recém-nascidos hospitalizados e testar um programa de intervenção abrangente para prevenir ansiedade e depressão em pais neste cenário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os pais de recém-nascidos hospitalizados experimentam altos níveis de estresse e sentimentos de desamparo na enfermaria neonatal e, muitas vezes, preocupam-se com a saúde e o bem-estar de seu bebê frágil. O estresse parental associado à admissão de bebês na enfermaria neonatal tem sido extensivamente estudado em países desenvolvidos por muitos anos, mas raramente estudos epidemiológicos e de intervenção foram relatados em pais chineses de neonatos hospitalizados. O objetivo do presente estudo foi elucidar a epidemiologia da ansiedade e depressão em pais de recém-nascidos hospitalizados e testar um programa de intervenção abrangente para prevenir ansiedade e depressão em pais em um hospital chinês.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fala e lê chinês
  • Sem condições incapacitantes graves ou doenças mentais
  • Consentimento informado, sem contestação médica
  • Bebês nascidos dentro de 28 dias para serem cuidados na enfermaria neonatal por pelo menos 24 horas

Critério de exclusão:

  • História significativa de saúde mental
  • Recém-nascidos morreram dentro de uma semana após a hospitalização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção abrangente
Os pais de recém-nascidos hospitalizados receberam um programa de intervenção abrangente.
Os pais de recém-nascidos hospitalizados receberam um programa de intervenção abrangente, incluindo programa de intervenção educacional-comportamental para os pais, comunicação eficaz entre pais e enfermeiras, visitas regulares à enfermaria neonatal e cuidados com os recém-nascidos hospitalizados sob a orientação de um médico.
Outros nomes:
  • Programa de intervenção abrangente.
Outro: Tratamento convencional
Programa educacional habitual
Os pais de recém-nascidos hospitalizados receberam um programa de intervenção abrangente, incluindo programa de intervenção educacional-comportamental para os pais, comunicação eficaz entre pais e enfermeiras, visitas regulares à enfermaria neonatal e cuidados com os recém-nascidos hospitalizados sob a orientação de um médico.
Outros nomes:
  • Programa de intervenção abrangente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de ansiedade dos pais
Prazo: 3 semanas
Os pais de recém-nascidos hospitalizados foram solicitados a preencher a Escala de Ansiedade de Autoavaliação (SAS) 3 semanas após a inscrição.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Shuping Han, PhD, Nanjing Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NMU-FY2011-236

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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