- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01310634
Epidemiologia e Prevenção da Ansiedade e Depressão em Pais de Recém-Nascidos Hospitalizados
24 de outubro de 2014 atualizado por: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
O objetivo geral deste projeto é elucidar a epidemiologia da ansiedade e depressão em pais de recém-nascidos hospitalizados e testar um programa de intervenção abrangente para prevenir ansiedade e depressão em pais neste cenário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pais de recém-nascidos hospitalizados experimentam altos níveis de estresse e sentimentos de desamparo na enfermaria neonatal e, muitas vezes, preocupam-se com a saúde e o bem-estar de seu bebê frágil.
O estresse parental associado à admissão de bebês na enfermaria neonatal tem sido extensivamente estudado em países desenvolvidos por muitos anos, mas raramente estudos epidemiológicos e de intervenção foram relatados em pais chineses de neonatos hospitalizados.
O objetivo do presente estudo foi elucidar a epidemiologia da ansiedade e depressão em pais de recém-nascidos hospitalizados e testar um programa de intervenção abrangente para prevenir ansiedade e depressão em pais em um hospital chinês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fala e lê chinês
- Sem condições incapacitantes graves ou doenças mentais
- Consentimento informado, sem contestação médica
- Bebês nascidos dentro de 28 dias para serem cuidados na enfermaria neonatal por pelo menos 24 horas
Critério de exclusão:
- História significativa de saúde mental
- Recém-nascidos morreram dentro de uma semana após a hospitalização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção abrangente
Os pais de recém-nascidos hospitalizados receberam um programa de intervenção abrangente.
|
Os pais de recém-nascidos hospitalizados receberam um programa de intervenção abrangente, incluindo programa de intervenção educacional-comportamental para os pais, comunicação eficaz entre pais e enfermeiras, visitas regulares à enfermaria neonatal e cuidados com os recém-nascidos hospitalizados sob a orientação de um médico.
Outros nomes:
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Outro: Tratamento convencional
Programa educacional habitual
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Os pais de recém-nascidos hospitalizados receberam um programa de intervenção abrangente, incluindo programa de intervenção educacional-comportamental para os pais, comunicação eficaz entre pais e enfermeiras, visitas regulares à enfermaria neonatal e cuidados com os recém-nascidos hospitalizados sob a orientação de um médico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de ansiedade dos pais
Prazo: 3 semanas
|
Os pais de recém-nascidos hospitalizados foram solicitados a preencher a Escala de Ansiedade de Autoavaliação (SAS) 3 semanas após a inscrição.
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shuping Han, PhD, Nanjing Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMU-FY2011-236
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