Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie a prevence úzkosti a deprese u rodičů hospitalizovaných novorozenců

24. října 2014 aktualizováno: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Celkovým cílem tohoto projektu je objasnit epidemiologii úzkosti a deprese u rodičů hospitalizovaných novorozenců a otestovat komplexní intervenční program prevence úzkosti a deprese u rodičů v tomto prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Rodiče hospitalizovaných novorozenců zažívají na novorozeneckém oddělení vysoký stres a pocity bezmoci a často se obávají o zdraví a pohodu svého křehkého kojence. Rodičovský stres spojený s přijetím kojenců na novorozenecké oddělení byl ve vyspělých zemích po mnoho let rozsáhle studován, ale jen zřídka byly hlášeny epidemiologické a intervenční studie u čínských rodičů hospitalizovaných novorozenců. Cílem této studie bylo objasnit epidemiologii úzkosti a deprese u rodičů hospitalizovaných novorozenců a otestovat komplexní intervenční program prevence úzkosti a deprese u rodičů v čínské nemocnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluví a čte čínsky
  • Žádné těžké handicapy ani duševní choroby
  • Informovaný souhlas, žádný lékařský spor
  • Kojence narozené do 28 dnů je třeba ošetřovat na novorozeneckém oddělení po dobu minimálně 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Významná historie duševního zdraví
  • Novorozenci zemřeli do týdne po hospitalizaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komplexní zásah
Rodičům hospitalizovaných novorozenců byl poskytnut Komplexní intervenční program.
Rodičům hospitalizovaných novorozenců byl poskytnut komplexní intervenční program, včetně rodičovského edukačně-behaviorálního intervenčního programu, efektivní komunikace lékař/sestra rodič, pravidelná návštěva novorozeneckého oddělení a péče o hospitalizované novorozence pod vedením lékaře.
Ostatní jména:
  • Komplexní intervenční program.
Jiný: Konvenční léčba
Obvyklý vzdělávací program
Rodičům hospitalizovaných novorozenců byl poskytnut komplexní intervenční program, včetně rodičovského edukačně-behaviorálního intervenčního programu, efektivní komunikace lékař/sestra rodič, pravidelná návštěva novorozeneckého oddělení a péče o hospitalizované novorozence pod vedením lékaře.
Ostatní jména:
  • Komplexní intervenční program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky rodičovské úzkosti
Časové okno: 3 týdny
Rodiče hospitalizovaných novorozenců byli požádáni, aby dokončili Self-rating Anxiety Scale (SAS) 3 týdny po zařazení.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shuping Han, PhD, Nanjing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NMU-FY2011-236

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní zásah

Předplatit