- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01310634
Epidemiologie a prevence úzkosti a deprese u rodičů hospitalizovaných novorozenců
24. října 2014 aktualizováno: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Celkovým cílem tohoto projektu je objasnit epidemiologii úzkosti a deprese u rodičů hospitalizovaných novorozenců a otestovat komplexní intervenční program prevence úzkosti a deprese u rodičů v tomto prostředí.
Přehled studie
Detailní popis
Rodiče hospitalizovaných novorozenců zažívají na novorozeneckém oddělení vysoký stres a pocity bezmoci a často se obávají o zdraví a pohodu svého křehkého kojence.
Rodičovský stres spojený s přijetím kojenců na novorozenecké oddělení byl ve vyspělých zemích po mnoho let rozsáhle studován, ale jen zřídka byly hlášeny epidemiologické a intervenční studie u čínských rodičů hospitalizovaných novorozenců.
Cílem této studie bylo objasnit epidemiologii úzkosti a deprese u rodičů hospitalizovaných novorozenců a otestovat komplexní intervenční program prevence úzkosti a deprese u rodičů v čínské nemocnici.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluví a čte čínsky
- Žádné těžké handicapy ani duševní choroby
- Informovaný souhlas, žádný lékařský spor
- Kojence narozené do 28 dnů je třeba ošetřovat na novorozeneckém oddělení po dobu minimálně 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- Významná historie duševního zdraví
- Novorozenci zemřeli do týdne po hospitalizaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komplexní zásah
Rodičům hospitalizovaných novorozenců byl poskytnut Komplexní intervenční program.
|
Rodičům hospitalizovaných novorozenců byl poskytnut komplexní intervenční program, včetně rodičovského edukačně-behaviorálního intervenčního programu, efektivní komunikace lékař/sestra rodič, pravidelná návštěva novorozeneckého oddělení a péče o hospitalizované novorozence pod vedením lékaře.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Konvenční léčba
Obvyklý vzdělávací program
|
Rodičům hospitalizovaných novorozenců byl poskytnut komplexní intervenční program, včetně rodičovského edukačně-behaviorálního intervenčního programu, efektivní komunikace lékař/sestra rodič, pravidelná návštěva novorozeneckého oddělení a péče o hospitalizované novorozence pod vedením lékaře.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky rodičovské úzkosti
Časové okno: 3 týdny
|
Rodiče hospitalizovaných novorozenců byli požádáni, aby dokončili Self-rating Anxiety Scale (SAS) 3 týdny po zařazení.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shuping Han, PhD, Nanjing Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMU-FY2011-236
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplexní zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada