Épidémiologie et prévention de l'anxiété et de la dépression chez les parents de nouveau-nés hospitalisés
24 octobre 2014 mis à jour par: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
L'objectif global de ce projet est d'élucider l'épidémiologie de l'anxiété et de la dépression chez les parents de nouveau-nés hospitalisés et de tester un programme d'intervention complet pour prévenir l'anxiété et la dépression chez les parents dans ce contexte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les parents de nouveau-nés hospitalisés éprouvent des niveaux de stress élevés et des sentiments d'impuissance dans le service de néonatologie et s'inquiètent souvent pour la santé et le bien-être de leur nourrisson fragile.
Le stress parental associé à l'admission dans le service de néonatologie des nourrissons a fait l'objet d'études approfondies dans les pays développés depuis de nombreuses années, mais il est rare que des études épidémiologiques et d'intervention aient été rapportées chez les parents chinois de nouveau-nés hospitalisés.
Le but de la présente étude était d'élucider l'épidémiologie de l'anxiété et de la dépression chez les parents de nouveau-nés hospitalisés et de tester un programme d'intervention complet pour prévenir l'anxiété et la dépression chez les parents dans un hôpital chinois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parle et lit le chinois
- Pas de handicap grave ni de maladie mentale
- Consentement éclairé, pas de litige médical
- Nourrissons nés dans les 28 jours devant être soignés dans le service de néonatologie pendant au moins 24 heures
Critère d'exclusion:
- Antécédents importants de santé mentale
- Les nouveau-nés sont décédés dans la semaine suivant l'hospitalisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention globale
Les parents de nouveau-nés hospitalisés ont reçu un programme d'intervention complet.
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Les parents de nouveau-nés hospitalisés ont reçu un programme d'intervention complet, y compris un programme d'intervention éducative et comportementale des parents, une communication médecin/infirmière efficace, visitent régulièrement le service néonatal et soignent les nouveau-nés hospitalisés sous la direction d'un médecin.
Autres noms:
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Autre: Traitement conventionnel
Programme pédagogique habituel
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Les parents de nouveau-nés hospitalisés ont reçu un programme d'intervention complet, y compris un programme d'intervention éducative et comportementale des parents, une communication médecin/infirmière efficace, visitent régulièrement le service néonatal et soignent les nouveau-nés hospitalisés sous la direction d'un médecin.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes d'anxiété des parents
Délai: 3 semaines
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Les parents de nouveau-nés hospitalisés ont été invités à remplir l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS) 3 semaines après l'inscription.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shuping Han, PhD, Nanjing Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2011
Première publication (Estimation)
8 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMU-FY2011-236
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