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Epidemiologia e prevenzione dell'ansia e della depressione nei genitori di neonati ricoverati

24 ottobre 2014 aggiornato da: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
L'obiettivo generale di questo progetto è chiarire l'epidemiologia dell'ansia e della depressione nei genitori di neonati ricoverati e testare un programma di intervento completo per prevenire l'ansia e la depressione nei genitori in questo contesto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I genitori di neonati ricoverati sperimentano alti livelli di stress e sentimenti di impotenza nel reparto neonatale e spesso sono preoccupati per la salute e il benessere del loro fragile bambino. Lo stress dei genitori associato all'ammissione al reparto neonatale di neonati è stato ampiamente studiato nei paesi sviluppati per molti anni, ma raramente sono stati riportati studi epidemiologici e di intervento nei genitori cinesi di neonati ospedalizzati. Lo scopo del presente studio era di chiarire l'epidemiologia dell'ansia e della depressione nei genitori di neonati ricoverati e testare un programma di intervento completo per prevenire l'ansia e la depressione nei genitori in un ospedale cinese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parla e legge cinese
  • Nessuna grave condizione di handicap o malattia mentale
  • Consenso informato, nessuna controversia medica
  • I neonati nati entro 28 giorni devono essere assistiti nel reparto neonatale per almeno 24 ore

Criteri di esclusione:

  • Storia significativa di salute mentale
  • I neonati sono morti entro una settimana dopo il ricovero in ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento integrale
I genitori di neonati ricoverati hanno ricevuto un programma di intervento completo.
I genitori dei neonati ricoverati hanno ricevuto un programma di intervento completo, compreso il programma di intervento educativo-comportamentale dei genitori, un'efficace comunicazione medico/infermiere con i genitori, visitano regolarmente il reparto neonatale e si prendono cura dei neonati ricoverati sotto la guida di un medico.
Altri nomi:
  • Programma di intervento completo.
Altro: Trattamento convenzionale
Consueto programma didattico
I genitori dei neonati ricoverati hanno ricevuto un programma di intervento completo, compreso il programma di intervento educativo-comportamentale dei genitori, un'efficace comunicazione medico/infermiere con i genitori, visitano regolarmente il reparto neonatale e si prendono cura dei neonati ricoverati sotto la guida di un medico.
Altri nomi:
  • Programma di intervento completo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di ansia dei genitori
Lasso di tempo: 3 settimane
Ai genitori di neonati ricoverati è stato chiesto di completare la scala di autovalutazione dell'ansia (SAS) a 3 settimane dopo l'arruolamento.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shuping Han, PhD, Nanjing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMU-FY2011-236

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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