- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01310634
Epidemiologia e prevenzione dell'ansia e della depressione nei genitori di neonati ricoverati
24 ottobre 2014 aggiornato da: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
L'obiettivo generale di questo progetto è chiarire l'epidemiologia dell'ansia e della depressione nei genitori di neonati ricoverati e testare un programma di intervento completo per prevenire l'ansia e la depressione nei genitori in questo contesto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I genitori di neonati ricoverati sperimentano alti livelli di stress e sentimenti di impotenza nel reparto neonatale e spesso sono preoccupati per la salute e il benessere del loro fragile bambino.
Lo stress dei genitori associato all'ammissione al reparto neonatale di neonati è stato ampiamente studiato nei paesi sviluppati per molti anni, ma raramente sono stati riportati studi epidemiologici e di intervento nei genitori cinesi di neonati ospedalizzati.
Lo scopo del presente studio era di chiarire l'epidemiologia dell'ansia e della depressione nei genitori di neonati ricoverati e testare un programma di intervento completo per prevenire l'ansia e la depressione nei genitori in un ospedale cinese.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parla e legge cinese
- Nessuna grave condizione di handicap o malattia mentale
- Consenso informato, nessuna controversia medica
- I neonati nati entro 28 giorni devono essere assistiti nel reparto neonatale per almeno 24 ore
Criteri di esclusione:
- Storia significativa di salute mentale
- I neonati sono morti entro una settimana dopo il ricovero in ospedale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento integrale
I genitori di neonati ricoverati hanno ricevuto un programma di intervento completo.
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I genitori dei neonati ricoverati hanno ricevuto un programma di intervento completo, compreso il programma di intervento educativo-comportamentale dei genitori, un'efficace comunicazione medico/infermiere con i genitori, visitano regolarmente il reparto neonatale e si prendono cura dei neonati ricoverati sotto la guida di un medico.
Altri nomi:
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Altro: Trattamento convenzionale
Consueto programma didattico
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I genitori dei neonati ricoverati hanno ricevuto un programma di intervento completo, compreso il programma di intervento educativo-comportamentale dei genitori, un'efficace comunicazione medico/infermiere con i genitori, visitano regolarmente il reparto neonatale e si prendono cura dei neonati ricoverati sotto la guida di un medico.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi di ansia dei genitori
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Ai genitori di neonati ricoverati è stato chiesto di completare la scala di autovalutazione dell'ansia (SAS) a 3 settimane dopo l'arruolamento.
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Shuping Han, PhD, Nanjing Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
8 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMU-FY2011-236
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