Epidemiologi og forebyggelse af angst og depression hos forældre til indlagte nyfødte
24. oktober 2014 opdateret af: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Det overordnede mål med dette projekt er at belyse epidemiologien af angst og depression hos forældre til hospitalsindlagte nyfødte og teste et omfattende interventionsprogram for at forebygge angst og depression hos forældre i denne indstilling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forældre til indlagte nyfødte oplever et højt stressniveau og en følelse af hjælpeløshed på neonatalafdelingen og er ofte bekymret for deres skrøbelige spædbarns helbred og velbefindende.
Forældrestress i forbindelse med indlæggelse på neonatalafdelingen af spædbørn er blevet grundigt undersøgt i udviklede lande i mange år, men sjældent er epidemiologiske undersøgelser og interventionsundersøgelser blevet rapporteret hos kinesiske forældre til indlagte nyfødte.
Formålet med nærværende undersøgelse var at belyse epidemiologien af angst og depression hos forældre til indlagte nyfødte og teste et omfattende interventionsprogram til forebyggelse af angst og depression hos forældre på et kinesisk hospital.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Taler og læser kinesisk
- Ingen svære handicaptilstande eller psykiske sygdomme
- Informeret samtykke, ingen medicinsk tvist
- Spædbørn født inden for 28 dage skal passes på neonatalafdelingen i mindst 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig mental sundhed historie
- Nyfødte døde inden for en uge efter indlæggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Omfattende intervention
Forældre til indlagte nyfødte modtog et omfattende interventionsprogram.
|
Forældre til indlagte nyfødte modtog et omfattende interventionsprogram, inklusive forældrenes uddannelses-adfærdsmæssige interventionsprogram, effektiv læge/sygeplejerske forældrekommunikation, besøger regelmæssigt neonatalafdelingen og plejer de indlagte nyfødte under vejledning af en læge.
Andre navne:
|
|
Andet: Konventionel behandling
Sædvanligt uddannelsesprogram
|
Forældre til indlagte nyfødte modtog et omfattende interventionsprogram, inklusive forældrenes uddannelses-adfærdsmæssige interventionsprogram, effektiv læge/sygeplejerske forældrekommunikation, besøger regelmæssigt neonatalafdelingen og plejer de indlagte nyfødte under vejledning af en læge.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres angstsymptomer
Tidsramme: 3 uger
|
Forældre til hospitalsindlagte nyfødte blev bedt om at gennemføre Self-rating Anxiety Scale (SAS) 3 uger efter tilmelding.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Shuping Han, PhD, Nanjing Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2011
Først opslået (Skøn)
8. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMU-FY2011-236
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .