Epidemiología y prevención de la ansiedad y la depresión en padres de recién nacidos hospitalizados
24 de octubre de 2014 actualizado por: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
El objetivo general de este proyecto es dilucidar la epidemiología de la ansiedad y la depresión en los padres de recién nacidos hospitalizados y probar un programa de intervención integral para prevenir la ansiedad y la depresión en los padres en este entorno.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los padres de recién nacidos hospitalizados experimentan altos niveles de estrés y sentimientos de impotencia en la sala neonatal y, a menudo, se preocupan por la salud y el bienestar de su frágil bebé.
El estrés de los padres asociado con la admisión a la sala neonatal de bebés se ha estudiado ampliamente en los países desarrollados durante muchos años, pero rara vez se han informado estudios epidemiológicos y de intervención en padres chinos de recién nacidos hospitalizados.
El objetivo del presente estudio fue dilucidar la epidemiología de la ansiedad y la depresión en padres de recién nacidos hospitalizados y probar un programa de intervención integral para prevenir la ansiedad y la depresión en padres en un hospital chino.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- habla y lee chino
- Sin condiciones severas de discapacidad o enfermedades mentales.
- Consentimiento informado, sin disputa médica
- Bebés nacidos dentro de los 28 días para ser atendidos en la sala de neonatología durante al menos 24 horas
Criterio de exclusión:
- Antecedentes significativos de salud mental
- Los recién nacidos murieron dentro de una semana después de la hospitalización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención integral
Los padres de los recién nacidos hospitalizados recibieron el programa de intervención Integral.
|
Los padres de recién nacidos hospitalizados recibieron un programa de intervención integral, que incluye un programa de intervención educativa y conductual para padres, comunicación eficaz entre el médico y la enfermera, visitan regularmente la sala neonatal y cuidan a los recién nacidos hospitalizados bajo la guía de un médico.
Otros nombres:
|
|
Otro: Tratamiento convencional
Programa educativo habitual
|
Los padres de recién nacidos hospitalizados recibieron un programa de intervención integral, que incluye un programa de intervención educativa y conductual para padres, comunicación eficaz entre el médico y la enfermera, visitan regularmente la sala neonatal y cuidan a los recién nacidos hospitalizados bajo la guía de un médico.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas de ansiedad de los padres
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Se pidió a los padres de recién nacidos hospitalizados que completaran la Escala de ansiedad de autoevaluación (SAS) 3 semanas después de la inscripción.
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shuping Han, PhD, Nanjing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMU-FY2011-236
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .