- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01310634
Эпидемиология и профилактика тревоги и депрессии у родителей госпитализированных новорожденных
24 октября 2014 г. обновлено: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Общая цель этого проекта - выяснить эпидемиологию тревоги и депрессии у родителей госпитализированных новорожденных и протестировать комплексную программу вмешательства для предотвращения тревоги и депрессии у родителей в этих условиях.
Обзор исследования
Подробное описание
Родители госпитализированных новорожденных испытывают высокий уровень стресса и чувство беспомощности в неонатальном отделении и часто беспокоятся о здоровье и благополучии своего хрупкого ребенка.
Родительский стресс, связанный с поступлением младенцев в отделение для новорожденных, широко изучался в развитых странах в течение многих лет, но редко сообщалось об эпидемиологических и интервенционных исследованиях среди китайских родителей госпитализированных новорожденных.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы выяснить эпидемиологию тревоги и депрессии у родителей госпитализированных новорожденных и протестировать комплексную программу вмешательства для предотвращения тревоги и депрессии у родителей в китайской больнице.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Говорит и читает по-китайски
- Отсутствие тяжелых инвалидизирующих состояний или психических заболеваний
- Информированное согласие, отсутствие медицинских споров
- Младенцы, родившиеся в течение 28 дней, должны находиться в неонатальном отделении не менее 24 часов.
Критерий исключения:
- Значительная история психического здоровья
- Новорожденные умерли в течение недели после госпитализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Комплексное вмешательство
Родители госпитализированных новорожденных прошли Комплексную программу вмешательства.
|
Родители госпитализированных новорожденных получили комплексную программу вмешательства, включающую программу родительского образовательно-поведенческого вмешательства, эффективное общение родителей с врачом и медсестрой, регулярное посещение неонатального отделения и уход за госпитализированными новорожденными под руководством врача.
Другие имена:
|
Другой: Традиционное лечение
Обычная ликбез
|
Родители госпитализированных новорожденных получили комплексную программу вмешательства, включающую программу родительского образовательно-поведенческого вмешательства, эффективное общение родителей с врачом и медсестрой, регулярное посещение неонатального отделения и уход за госпитализированными новорожденными под руководством врача.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Симптомы родительского беспокойства
Временное ограничение: 3 недели
|
Родителей госпитализированных новорожденных попросили заполнить шкалу самооценки тревожности (SAS) через 3 недели после включения в исследование.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Shuping Han, PhD, Nanjing Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMU-FY2011-236
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Комплексное вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания