Epidemiologia i profilaktyka lęku i depresji u rodziców hospitalizowanych noworodków
24 października 2014 zaktualizowane przez: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Ogólnym celem tego projektu jest wyjaśnienie epidemiologii lęku i depresji u rodziców hospitalizowanych noworodków oraz przetestowanie kompleksowego programu interwencji w celu zapobiegania lękowi i depresji u rodziców w tym środowisku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rodzice hospitalizowanych noworodków doświadczają na oddziale noworodkowym wysokiego poziomu stresu i poczucia bezradności oraz często troszczą się o zdrowie i dobre samopoczucie swojego delikatnego niemowlęcia.
Stres rodzicielski związany z przyjęciem niemowląt na oddział noworodkowy był szeroko badany w krajach rozwiniętych od wielu lat, ale rzadko donoszono o badaniach epidemiologicznych i interwencyjnych u chińskich rodziców hospitalizowanych noworodków.
Celem niniejszego badania było wyjaśnienie epidemiologii lęku i depresji u rodziców hospitalizowanych noworodków oraz przetestowanie kompleksowego programu interwencyjnego zapobiegającego lękowi i depresji u rodziców w chińskim szpitalu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówi i czyta po chińsku
- Żadnych poważnych upośledzeń ani chorób psychicznych
- Świadoma zgoda, brak sporów medycznych
- Niemowlęta urodzone w ciągu 28 dni do opieki na oddziale noworodkowym przez co najmniej 24 godziny
Kryteria wyłączenia:
- Znacząca historia zdrowia psychicznego
- Noworodki zmarły w ciągu tygodnia po hospitalizacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kompleksowa interwencja
Rodzice hospitalizowanych noworodków otrzymali Kompleksowy program interwencyjny.
|
Rodzice hospitalizowanych noworodków otrzymali kompleksowy program interwencyjny obejmujący rodzicielski program interwencji edukacyjno-behawioralnej, skuteczną komunikację lekarz/pielęgniarka rodzic, regularne wizyty na oddziale noworodkowym oraz opiekę nad hospitalizowanymi noworodkami pod kierunkiem lekarza.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Leczenie konwencjonalne
Zwykły program edukacyjny
|
Rodzice hospitalizowanych noworodków otrzymali kompleksowy program interwencyjny obejmujący rodzicielski program interwencji edukacyjno-behawioralnej, skuteczną komunikację lekarz/pielęgniarka rodzic, regularne wizyty na oddziale noworodkowym oraz opiekę nad hospitalizowanymi noworodkami pod kierunkiem lekarza.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy lęku rodziców
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Rodziców hospitalizowanych noworodków poproszono o wypełnienie Skali Samooceny Lęku (SAS) po 3 tygodniach od włączenia.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shuping Han, PhD, Nanjing Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMU-FY2011-236
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .