- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01310634
Epidemiologia ja ahdistuksen ja masennuksen ehkäisy sairaalahoidossa olevien vastasyntyneiden vanhemmilla
perjantai 24. lokakuuta 2014 päivittänyt: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Tämän projektin yleistavoitteena on selvittää sairaalahoitoon joutuneiden vastasyntyneiden vanhempien ahdistuneisuuden ja masennuksen epidemiologiaa ja testata kattavaa interventioohjelmaa vanhempien ahdistuksen ja masennuksen ehkäisemiseksi tässä ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalaan joutuneiden vastasyntyneiden vanhemmat kokevat korkeaa stressitasoa ja avuttomuuden tunnetta vastasyntyneiden osastolla ja usein huolissaan hauraan lapsensa terveydestä ja hyvinvoinnista.
Imeväisten vastasyntyneiden osastolle pääsyyn liittyvää vanhempien stressiä on tutkittu laajasti kehittyneissä maissa useiden vuosien ajan, mutta epidemiologisia ja interventiotutkimuksia on raportoitu harvoin sairaalassa olevien vastasyntyneiden kiinalaisilla vanhemmilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää sairaalahoidossa olevien vastasyntyneiden vanhempien ahdistuneisuuden ja masennuksen epidemiologiaa ja testata kattavaa interventioohjelmaa vanhempien ahdistuksen ja masennuksen ehkäisemiseksi kiinalaisessa sairaalassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhuu ja lukee kiinaa
- Ei vakavia vammoja tai mielenterveyssairauksia
- Tietoinen suostumus, ei lääketieteellistä kiistaa
- 28 päivän sisällä syntyneet vauvat on hoidettava vastasyntyneiden osastolla vähintään 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä mielenterveyshistoria
- Vastasyntyneet kuolivat viikon sisällä sairaalahoidon jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kattava väliintulo
Sairaalaan joutuneiden vastasyntyneiden vanhemmat saivat kattavan interventio-ohjelman.
|
Sairaalaan joutuneiden vastasyntyneiden vanhemmat saivat kattavan interventio-ohjelman, johon sisältyivät vanhempien koulutus-käyttäytymisinterventio-ohjelma, tehokas lääkäri/sairaanhoitaja vanhempien kommunikointi, säännöllinen käynti vastasyntyneiden osastolla ja sairaalassa olevien vastasyntyneiden hoito lääkärin opastuksella.
Muut nimet:
|
|
Muut: Perinteinen hoito
Tavallinen koulutusohjelma
|
Sairaalaan joutuneiden vastasyntyneiden vanhemmat saivat kattavan interventio-ohjelman, johon sisältyivät vanhempien koulutus-käyttäytymisinterventio-ohjelma, tehokas lääkäri/sairaanhoitaja vanhempien kommunikointi, säännöllinen käynti vastasyntyneiden osastolla ja sairaalassa olevien vastasyntyneiden hoito lääkärin opastuksella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Sairaalaan joutuneiden vastasyntyneiden vanhempia pyydettiin täyttämään Self-rating Anxiety Scale (SAS) -asteikko 3 viikon kuluttua ilmoittautumisesta.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shuping Han, PhD, Nanjing Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMU-FY2011-236
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .