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食物繊維と全粒穀物のメタボリックシンドロームへの影響

2012年4月18日 更新者:AnneMarie Kruse、Aarhus University Hospital

メタボリックシンドロームの被験者における全粒粉パンおよび全粒粉パンと比較したアラビノキシランおよびベータグルカンの効果

座りっぱなしのライフスタイルと肥満の増加は、メタボリックシンドローム(Mets)と2型糖尿病(T2DM)の有病率の世界的な増加の主な原因です。 食事の質、特に炭水化物の組成も重要な役割を果たします。 グリセミック インデックス (GI) は、炭水化物の豊富な食品を摂取した後の血糖値の上昇を相対的に表します。 β-グルカン (BG) として精製された食物繊維は、GI を低下させ、満腹ホルモンのレベルに影響を与えることが示されています。 対照的に、シリアル製品の食物繊維のかなりの部分を構成するアラビノキシラン (AX) の生理学的効果に関する我々の知識は限られています。 研究者らはまた、Mets と T2DM に関連した全粒穀物 (全粒穀粒を含む全粒穀物、および精製食物繊維) の重要性についても深い理解を欠いています。

仮説: 食事の炭水化物の組成は、血糖反応とインスリン血症反応を改善し、満腹感を高めるように設計できます。 これは、Mets 患者の代謝パラメーターで検出できます。

私たちの研究の目的は、メッツ患者を対象に、(a) 精製 AX、(b) 精製 BG、(c) 全粒ライ麦パン (RK)、および (d) を豊富に含むパンの急性摂取の効果を比較することです。白パン(WB)を摂取した対照群。

主要エンドポイントはGIです。 二次エンドポイントは次の項目です:血糖負荷、インスリン指数、グルコース、インスリン、グルカゴン、炎症マーカー、インクレチン、胃内容排出速度、およびメタボロミクス。 満腹感も測定します。

このプロジェクトは、T2DM を発症するリスクが高い人々に特に適した低 GI 食品を特定し、設計する機会を改善します。 研究者らはまた、低GI食品を摂取した後に見られる代謝フィンガープリントについての理解を深め、それによって低GI食品が代謝プロセスを変化させることによって健康にどのような影響を与えるのかについて分子的な理解を得ることができると期待している。 これにより、正常なグルコース恒常性を維持するために必要な代謝プロセスについてのより深い洞察が得られます。

調査の概要

詳細な説明

クロスオーバー デザインを使用して、メッツの 12 人の被験者が 4 種類の異なるパンを含む試験食を摂取します。 血液サンプルは、4 つの異なる日にランダムな順序で、利用可能な炭水化物 50 g と 3 dl + 2 dl の水分に相当する、各種類のパン約 145 g を含む試験食の摂取後 4.5 時間かけて採取されます。 Visual Analog Scale (VAS) は主観的な満腹感の決定に使用され、その後の食事は予想される食物摂取量を推定するために提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク、8000
        • Aarhus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 以下の 2 つを伴う中枢性肥満 (女性 > 94 cm、男性 > 80 cm): -- 空腹時トリグリセリド (> 1,7 mmol/L)

    • HDL-コレステロール: (女性: < 1,03 mmol/L; 男性: < 1,29 mmol/L)
    • 血圧(≧130/85mmHg)
    • 空腹時血漿グルコース(≧5,6 mmol/L))脂質および血圧降下薬による治療を受けている被験者は、治験期間中治療が安定していれば、習慣的な治療を続けることができます。

除外基準:

  • 空腹時血漿グルコース > 7,0 mmol/l
  • 空腹時血漿トリグリセリド > 5,0 mmol/l
  • 血圧 > 160/100 mmHg
  • 法的無能力
  • 内分泌疾患、心血管疾患、または腎臓疾患
  • BMI > 38kg/m2
  • コルチコステロイド治療
  • アルコールまたは薬物中毒
  • 妊娠中または授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ベータグルカン
精製βグルカン入りパン
有効炭水化物50gを含むパン
実験的:ライ麦粒
粒入りライ麦パン
有効炭水化物50gを含むパン
実験的:白パン
有効炭水化物50gを含むパン
実験的:アラビノキシラン
精製アラビノキシラン入りパン
有効炭水化物50gを含むパン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
メタボリックシンドロームの被験者におけるアラビノキシランとベータグルカンを含むパンの血糖指数を全粒パンと比較した
時間枠:4.5時間
4.5時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖反応と満腹感
時間枠:4.5時間
血糖負荷、インスリン指数、グルコース、インスリン、インクレチン、炎症マーカー、胃内容排出速度、メタボロミクス、満腹感
4.5時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月18日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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