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Efeito da Fibra Alimentar e Grãos Integrais na Síndrome Metabólica

18 de abril de 2012 atualizado por: AnneMarie Kruse, Aarhus University Hospital

Efeito de arabinoxilana e beta-glucana em comparação com grãos integrais e pão integral em indivíduos com síndrome metabólica

O sedentarismo e o aumento da obesidade são as principais causas do aumento global da prevalência da síndrome metabólica (Mets) e diabetes tipo 2 (DM2). A qualidade da dieta, particularmente a composição de carboidratos, também desempenha um papel significativo. O índice glicêmico (IG) descreve em termos relativos o aumento da glicemia após a ingestão de alimentos ricos em carboidratos. Fibra dietética purificada como β-glucana (BG) demonstrou reduzir o IG e afetar os níveis de hormônios da saciedade. Em contraste, nosso conhecimento dos efeitos fisiológicos dos arabinoxilanos (AX), que constituem uma parte substancial da fibra dietética em produtos de cereais, é limitado. Os investigadores também carecem de uma compreensão mais profunda da importância dos grãos integrais (grãos integrais com grãos integrais e fibra dietética purificada) em relação à Mets e ao DM2.

Hipótese: A composição dos carboidratos dietéticos pode ser projetada para melhorar as respostas glicêmicas e insulinêmicas e aumentar a sensação de saciedade. Isso pode ser detectado em parâmetros metabólicos em indivíduos com Mets.

O objetivo do nosso estudo é em indivíduos com Mets comparar o efeito do consumo agudo de pão rico em (a) AX purificado, (b) BG purificado, (c) pão de centeio com grãos inteiros (RK), com a (d) grupo controle com consumo de pão branco (WB).

O endpoint primário é GI. Os endpoints secundários são os seguintes itens: carga glicêmica, índice de insulina, glicose, insulina, glucagon, marcadores inflamatórios, incretinas, taxa de esvaziamento gástrico e metabolômica. Também será medida a sensação de saciedade.

Este projeto aumentará as oportunidades para identificar e projetar alimentos com baixo IG que são particularmente adequados para pessoas com alto risco de desenvolver DM2. Os pesquisadores também esperam obter uma maior compreensão da impressão digital metabólica, observada após a ingestão de alimentos de baixo IG e, assim, obter uma compreensão molecular de como os alimentos de baixo IG afetam a saúde alterando os processos metabólicos. Isso nos dará uma visão mais profunda dos processos metabólicos necessários para manter a homeostase normal da glicose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Usando um design cruzado, 12 indivíduos com Mets consumirão refeições de teste contendo os quatro tipos diferentes de pão. Amostras de sangue serão coletadas 4,5 horas após a ingestão das refeições-teste contendo cerca de 145 g de cada tipo de pão, equivalente a 50 g de carboidrato disponível e 3 dl + 2 dl de água em quatro dias diferentes em ordem aleatória. A Escala Visual Analógica (EVA) será utilizada para determinação da sensação subjetiva de saciedade e uma refeição subseqüente será servida para estimar o consumo alimentar prospectivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • obesidade central (feminino > 94 cm; masculino > 80 cm) com dois dos seguintes: -- triglicerídeos em jejum (> 1,7 mmol/L)

    • HDL-colesterol: (Feminino: < 1,03 mmol/L; Masculino: < 1,29 mmol/L)
    • pressão arterial (≥ 130/85 mmHg)
    • glicose plasmática em jejum (≥ 5,6 mmol/L)) Indivíduos que estão em tratamento médico com lipídios e hipotensores podem continuar com seu tratamento habitual, desde que o tratamento seja estável durante todo o estudo.

Critério de exclusão:

  • glicose plasmática em jejum > 7,0 mmol/l
  • triglicerídeos plasmáticos em jejum > 5,0 mmol/l
  • pressão arterial > 160/100 mmHg
  • incapacidade legal
  • doença endócrina, cardiovascular ou renal
  • IMC > 38kg/m2
  • tratamento com corticosteroide
  • dependência de álcool ou drogas
  • gravidez ou lactação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Beta-glucano
Pão com beta-glucano purificado
Pão com 50 g de carboidrato disponível
Experimental: Grãos de centeio
Pão de Centeio com Milho
Pão com 50 g de carboidrato disponível
Experimental: Pão branco
Pão com 50 g de carboidrato disponível
Experimental: Arabinoxilano
Pão com Arabinoxilano Purificado
Pão com 50 g de carboidrato disponível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice glicêmico de pães com arabinoxilano e beta-glucana em comparação com pães integrais em indivíduos com síndrome metabólica
Prazo: 4,5 horas
4,5 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta glicêmica e saciedade
Prazo: 4,5 horas
carga glicêmica, índice de insulina, glicose, insulina, incretinas, marcadores inflamatórios, taxa de esvaziamento gástrico, metabolômica e sensação de saciedade
4,5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

16 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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