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Effetto della fibra alimentare e del grano intero sulla sindrome metabolica

18 aprile 2012 aggiornato da: AnneMarie Kruse, Aarhus University Hospital

Effetto dell'arabinoxilano e del beta-glucano rispetto al pane integrale e integrale nei soggetti con sindrome metabolica

Gli stili di vita sedentari e l'aumento dell'obesità sono le principali cause dell'aumento globale della prevalenza della sindrome metabolica (Mets) e del diabete di tipo 2 (T2DM). Anche la qualità della dieta, in particolare la composizione dei carboidrati, gioca un ruolo significativo. L'indice glicemico (GI) descrive in termini relativi l'aumento della glicemia dopo l'ingestione di alimenti ricchi di carboidrati. È stato dimostrato che la fibra alimentare purificata come β-glucano (BG) riduce l'IG e influenza i livelli degli ormoni della sazietà. Al contrario, la nostra conoscenza degli effetti fisiologici degli arabinoxilani (AX), che costituiscono una parte sostanziale della fibra alimentare nei prodotti a base di cereali, è limitata. I ricercatori mancano anche di una comprensione più profonda dell'importanza dei cereali integrali (cereali integrali con chicchi interi e fibre alimentari purificate) in relazione a Mets e T2DM.

Ipotesi: la composizione dei carboidrati alimentari può essere progettata in modo tale da migliorare le risposte glicemiche e insulinemiche e aumentare il senso di sazietà. Questo può essere rilevato nei parametri metabolici nei soggetti con Mets.

Lo scopo del nostro studio è in soggetti con Mets per confrontare l'effetto del consumo acuto di pane ricco di (a) AX purificato, (b) BG purificato, (c) pane di segale con chicchi interi (RK), con un (d) gruppo di controllo con consumo di pane bianco (WB).

L'endpoint primario è GI. Gli endpoint secondari sono i seguenti elementi: carico glicemico, indice di insulina, glucosio, insulina, glucagone, marcatori infiammatori, incretine, velocità di svuotamento gastrico e metabolomica. Verrà misurata anche la sensazione di sazietà.

Questo progetto migliorerà le opportunità di identificare e progettare alimenti a basso indice glicemico particolarmente adatti alle persone ad alto rischio di sviluppare il T2DM. I ricercatori si aspettano anche di ottenere una maggiore comprensione dell'impronta digitale metabolica, come si vede dopo l'ingestione di alimenti a basso indice glicemico e quindi ottenere una comprensione molecolare di come gli alimenti a basso indice glicemico influenzano la salute alterando i processi metabolici. Questo ci darà una visione più approfondita dei processi metabolici necessari per mantenere la normale omeostasi del glucosio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando un design incrociato, 12 soggetti con Mets consumeranno pasti di prova contenenti i quattro diversi tipi di pane. I campioni di sangue saranno raccolti oltre 4,5 ore dopo l'ingestione di pasti di prova contenenti circa 145 g di ciascun tipo di pane, equivalenti a 50 g di carboidrati disponibili e 3 dl + 2 dl di acqua in quattro giorni diversi in ordine casuale. La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per determinare la sensazione di sazietà soggettiva e verrà servito un pasto successivo per stimare il consumo futuro di cibo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • obesità centrale (Femmina > 94 cm; Maschi > 80 cm) con due dei seguenti: -- trigliceridi a digiuno (> 1,7 mmol/L)

    • Colesterolo HDL: (donne: < 1,03 mmol/L; uomini: < 1,29 mmol/L)
    • pressione arteriosa (≥ 130/85 mmHg)
    • glicemia plasmatica a digiuno (≥ 5,6 mmol/L)) I soggetti in trattamento medico con farmaci ipolipemizzanti e antipertensivi possono continuare il loro trattamento abituale a condizione che il trattamento sia stabile per tutta la durata della sperimentazione.

Criteri di esclusione:

  • glicemia plasmatica a digiuno > 7,0 mmol/l
  • trigliceridi plasmatici a digiuno > 5,0 mmol/l
  • pressione arteriosa > 160/100 mmHg
  • incapacità legale
  • malattie endocrine, cardiovascolari o renali
  • IMC > 38 kg/m2
  • trattamento con corticosteroidi
  • dipendenza da alcol o droghe
  • gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Beta-glucano
Pane con beta-glucano purificato
Pane con 50 g di carboidrati disponibili
Sperimentale: Noccioli di segale
Pane di segale con i chicchi
Pane con 50 g di carboidrati disponibili
Sperimentale: Pane bianco
Pane con 50 g di carboidrati disponibili
Sperimentale: Arabinoxilano
Pane con arabinoxilano purificato
Pane con 50 g di carboidrati disponibili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice glicemico dei pani con arabinoxilano e beta-glucano rispetto ai pani integrali in soggetto con sindrome metabolica
Lasso di tempo: 4,5 ore
4,5 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta glicemica e sazietà
Lasso di tempo: 4,5 ore
carico glicemico, indice insulinico, glucosio, insulina, incretine, marcatori infiammatori, velocità di svuotamento gastrico, metabolomica e sensazione di sazietà
4,5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tipi di pane

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