Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van voedingsvezels en volkoren granen op het metabool syndroom

18 april 2012 bijgewerkt door: AnneMarie Kruse, Aarhus University Hospital

Effect van arabinoxylan en bèta-glucaan vergeleken met volkoren en volkorenbrood bij proefpersonen met het metabool syndroom

Sedentaire levensstijlen en toenemende obesitas zijn hoofdoorzaken van de wereldwijde toename van de prevalentie van het metabool syndroom (Mets) en diabetes type 2 (T2DM). De kwaliteit van het dieet, met name de samenstelling van koolhydraten, speelt ook een belangrijke rol. De glycemische index (GI) beschrijft in relatieve termen de stijging van de bloedglucose na inname van koolhydraatrijk voedsel. Van gezuiverde voedingsvezels als β-glucaan (BG) is aangetoond dat ze het maag-darmstelsel verlagen en de niveaus van verzadigingshormonen beïnvloeden. Daarentegen is onze kennis van de fysiologische effecten van arabinoxylanen (AX), die een substantieel deel uitmaken van voedingsvezels in graanproducten, beperkt. De onderzoekers missen ook een beter begrip van het belang van volkoren (volkoren met hele korrels en gezuiverde voedingsvezels) in relatie tot Mets en T2DM.

Hypothese: De samenstelling van koolhydraten in de voeding kan zo worden ontworpen dat ze de glycemische en insuline-emische respons verbeteren en het verzadigingsgevoel vergroten. Dit kan worden gedetecteerd in metabole parameters bij proefpersonen met Mets.

Het doel van onze studie is om bij proefpersonen met Mets het effect te vergelijken van acute consumptie van brood rijk aan (a) gezuiverd AX, (b) gezuiverd BG, (c) roggebrood met hele korrels (RK), met een (d) controlegroep met consumptie van witbrood (WB).

Het primaire eindpunt is GI. Secundaire eindpunten zijn de volgende items: glycemische belasting, insuline-index, glucose, insuline, glucagon, ontstekingsmarkers, incretines, snelheid van maaglediging en metabolomics. Ook wordt het verzadigingsgevoel gemeten.

Dit project zal de mogelijkheden verbeteren voor het identificeren en ontwerpen van voedingsmiddelen met een lage GI die bijzonder geschikt zijn voor mensen met een hoog risico op het ontwikkelen van T2DM. De onderzoekers verwachten ook een beter begrip te krijgen van de metabole vingerafdruk, zoals waargenomen na inname van voedsel met een lage GI, en daardoor een moleculair begrip te krijgen van hoe voedsel met een lage GI de gezondheid beïnvloedt door metabolische processen te veranderen. Dit zal ons een dieper inzicht geven in de metabole processen die nodig zijn voor het handhaven van een normale glucosehomeostase.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van een cross-over ontwerp zullen 12 proefpersonen met Mets testmaaltijden consumeren die de vier verschillende broodsoorten bevatten. Bloedmonsters worden genomen gedurende 4,5 uur na inname van testmaaltijden die ongeveer 145 g van elk broodtype bevatten, overeenkomend met 50 g beschikbare koolhydraten en 3 dl + 2 dl water op vier verschillende dagen in willekeurige volgorde. Visueel Analoge Schaal (VAS) zal worden gebruikt voor het bepalen van het subjectieve gevoel van verzadiging en een volgende maaltijd zal worden geserveerd om de toekomstige voedselconsumptie in te schatten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • centrale zwaarlijvigheid (vrouw > 94 cm; man > 80 cm) met twee van de volgende: -- nuchtere triglyceride (> 1,7 mmol/L)

    • HDL-cholesterol: (vrouw: < 1,03 mmol/L; man: < 1,29 mmol/L)
    • bloeddruk (≥ 130/85 mmHg)
    • nuchtere plasmaglucose (≥ 5,6 mmol/L)) Proefpersonen die onder medische behandeling staan ​​met lipiden- en bloeddrukverlagende geneesmiddelen kunnen hun gebruikelijke behandeling voortzetten, op voorwaarde dat de behandeling gedurende de hele proef stabiel is.

Uitsluitingscriteria:

  • nuchtere plasmaglucose > 7,0 mmol/l
  • nuchter plasmatriglyceride > 5,0 mmol/l
  • bloeddruk > 160/100 mmHg
  • juridische onbekwaamheid
  • endocriene, cardiovasculaire of nierziekte
  • BMI > 38kg/m2
  • behandeling met corticosteroïden
  • alcohol- of drugsverslaving
  • zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bèta-glucaan
Brood met gezuiverde beta-glucaan
Brood met 50 g beschikbare koolhydraten
Experimenteel: Rogge korrels
Roggebrood met pitten
Brood met 50 g beschikbare koolhydraten
Experimenteel: Witbrood
Brood met 50 g beschikbare koolhydraten
Experimenteel: Arabinoxylaan
Brood met Gezuiverd arabinoxylaan
Brood met 50 g beschikbare koolhydraten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glycemische index van brood met arabinoxylan en bèta-glucaan vergeleken met volkorenbrood bij personen met het metabool syndroom
Tijdsspanne: 4,5 uur
4,5 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische respons en verzadiging
Tijdsspanne: 4,5 uur
glycemische belasting, insuline-index, glucose, insuline, incretines, ontstekingsmarkers, snelheid van maaglediging, metabolomics en verzadigingsgevoel
4,5 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

16 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren