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Einfluss von Ballaststoffen und Vollkorn auf das metabolische Syndrom

18. April 2012 aktualisiert von: AnneMarie Kruse, Aarhus University Hospital

Wirkung von Arabinoxylan und Beta-Glucan im Vergleich zu Vollkorn- und Vollkornbrot bei Patienten mit metabolischem Syndrom

Bewegungsmangel und zunehmende Fettleibigkeit sind die Hauptursachen für den weltweiten Anstieg der Prävalenz des metabolischen Syndroms (Mets) und des Typ-2-Diabetes (T2DM). Auch die Qualität der Ernährung und insbesondere die Zusammensetzung der Kohlenhydrate spielen eine wichtige Rolle. Der glykämische Index (GI) beschreibt den relativen Anstieg des Blutzuckers nach der Aufnahme kohlenhydratreicher Nahrung. Es wurde gezeigt, dass gereinigte Ballaststoffe wie β-Glucan (BG) den Magen-Darm-Trakt senken und den Spiegel der Sättigungshormone beeinflussen. Im Gegensatz dazu ist unser Wissen über die physiologischen Wirkungen von Arabinoxylanen (AX), die einen wesentlichen Teil der Ballaststoffe in Getreideprodukten ausmachen, begrenzt. Den Forschern fehlt auch ein tieferes Verständnis der Bedeutung von Vollkorn (Vollkorn mit ganzen Körnern und gereinigten Ballaststoffen) in Bezug auf Mets und T2DM.

Hypothese: Die Zusammensetzung von Nahrungskohlenhydraten kann so gestaltet werden, dass sie die glykämischen und insulinämischen Reaktionen verbessern und das Sättigungsgefühl steigern. Dies lässt sich anhand der Stoffwechselparameter bei Patienten mit Mets nachweisen.

Ziel unserer Studie ist es, bei Probanden mit Mets die Wirkung des akuten Verzehrs von Brot, das reich an (a) gereinigtem AX, (b) gereinigtem BG, (c) Roggenbrot mit ganzen Körnern (RK) ist, mit einem (d) Kontrollgruppe mit Verzehr von Weißbrot (WB).

Der primäre Endpunkt ist der Gastrointestinaltrakt. Sekundäre Endpunkte sind die folgenden Elemente: glykämische Last, Insulinindex, Glukose, Insulin, Glucagon, Entzündungsmarker, Inkretine, Geschwindigkeit der Magenentleerung und Metabolomik. Auch das Sättigungsgefühl wird gemessen.

Dieses Projekt wird die Möglichkeiten zur Identifizierung und Entwicklung von Lebensmitteln mit niedrigem GI verbessern, die besonders für Menschen geeignet sind, bei denen ein hohes Risiko besteht, an T2DM zu erkranken. Die Forscher erwarten außerdem ein besseres Verständnis des metabolischen Fingerabdrucks, wie er nach der Einnahme von Lebensmitteln mit niedrigem GI beobachtet wird, und dadurch ein molekulares Verständnis dafür, wie Lebensmittel mit niedrigem GI die Gesundheit beeinflussen, indem sie Stoffwechselprozesse verändern. Dies wird uns einen tieferen Einblick in die Stoffwechselprozesse geben, die für die Aufrechterhaltung einer normalen Glukosehomöostase notwendig sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Verwendung eines Crossover-Designs werden 12 Probanden mit Mets Testmahlzeiten mit den vier verschiedenen Brotsorten zu sich nehmen. Blutproben werden über 4,5 Stunden nach der Einnahme von Testmahlzeiten mit etwa 145 g jeder Brotsorte, entsprechend 50 g verfügbaren Kohlenhydraten und 3 dl + 2 dl Wasser, an vier verschiedenen Tagen in zufälliger Reihenfolge entnommen. Die visuelle Analogskala (VAS) wird zur Bestimmung des subjektiven Sättigungsgefühls verwendet und eine anschließende Mahlzeit wird serviert, um den voraussichtlichen Lebensmittelkonsum abzuschätzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zentrale Adipositas (Frauen > 94 cm; Männer > 80 cm) mit zwei der folgenden: -- Nüchtern-Triglycerid (> 1,7 mmol/L)

    • HDL-Cholesterin: (Weiblich: < 1,03 mmol/L; Mann: < 1,29 mmol/L)
    • Blutdruck (≥ 130/85 mmHg)
    • Nüchtern-Plasmaglukose (≥ 5,6 mmol/L)) Probanden, die sich in medizinischer Behandlung mit lipidsenkenden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln befinden, können ihre gewohnte Behandlung fortsetzen, sofern die Behandlung während der gesamten Studie stabil ist.

Ausschlusskriterien:

  • Nüchternplasmaglukose > 7,0 mmol/l
  • Nüchternplasmatriglycerid > 5,0 mmol/l
  • Blutdruck > 160/100 mmHg
  • Geschäftsunfähigkeit
  • endokrine, kardiovaskuläre oder Nierenerkrankung
  • BMI > 38 kg/m2
  • Behandlung mit Kortikosteroiden
  • Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beta-Glucan
Brot mit gereinigtem Beta-Glucan
Brot mit 50 g verfügbaren Kohlenhydraten
Experimental: Roggenkerne
Roggenbrot mit Kernen
Brot mit 50 g verfügbaren Kohlenhydraten
Experimental: Weißbrot
Brot mit 50 g verfügbaren Kohlenhydraten
Experimental: Arabinoxylan
Brot mit gereinigtem Arabinoxylan
Brot mit 50 g verfügbaren Kohlenhydraten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glykämischer Index von Broten mit Arabinoxylan und Beta-Glucan im Vergleich zu Vollkornbroten bei Patienten mit metabolischem Syndrom
Zeitfenster: 4,5 Stunden
4,5 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Reaktion und Sättigung
Zeitfenster: 4,5 Stunden
glykämische Last, Insulinindex, Glukose, Insulin, Inkretine, Entzündungsmarker, Geschwindigkeit der Magenentleerung, Metabolomik und Sättigungsgefühl
4,5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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