Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kostfiber og fullkorn på metabolsk syndrom

18. april 2012 oppdatert av: AnneMarie Kruse, Aarhus University Hospital

Effekt av Arabinoxylan og Beta-glukan sammenlignet med fullkorn og fullkornsbrød hos personer med metabolsk syndrom

Stillesittende livsstil og økende fedme er hovedårsakene til den globale økningen i forekomsten av metabolsk syndrom (Mets) og type 2 diabetikere (T2DM). Kostholdskvalitet, spesielt sammensetningen av karbohydrater, spiller også en viktig rolle. Den glykemiske indeksen (GI) beskriver i relative termer økning av blodsukker etter inntak av karbohydratrik mat. Renset kostfiber som β-glukan (BG) har vist seg å redusere GI og påvirke nivåene av metthetshormoner. Derimot er vår kunnskap om de fysiologiske effektene av arabinoxylaner (AX), som utgjør en vesentlig del av kostfiber i kornprodukter, begrenset. Etterforskerne mangler også en dypere forståelse av betydningen av fullkorn (fullkorn med hele kjerner, og renset kostfiber) i forhold til Mets og T2DM.

Hypotese: Sammensetningen av kostholdskarbohydrater kan utformes slik at de forbedrer den glykemiske og insulinemiske responsen og øker metthetsfølelsen. Dette kan påvises i metabolske parametere hos forsøkspersoner med Mets.

Målet med vår studie er i forsøkspersoner med Mets å sammenligne effekten av akutt inntak av brød rikt på (a) renset AX, (b) renset BG, (c) rugbrød med hele kjerner (RK), med en (d) kontrollgruppe med inntak av hvitt brød (WB).

Det primære endepunktet er GI. Sekundære endepunkter er følgende elementer: glykemisk belastning, insulinindeks, glukose, insulin, glukagon, inflammatoriske markører, inkretiner, ventrikkeltømmingshastighet og metabolomikk. Også metthetsfølelse vil bli målt.

Dette prosjektet vil forbedre mulighetene for å identifisere og designe matvarer med lav GI som er spesielt egnet for personer som har høy risiko for å utvikle T2DM. Etterforskerne forventer også å få en større forståelse av det metabolske fingeravtrykket, sett etter inntak av mat med lav GI, og dermed få en molekylær forståelse av hvordan mat med lav GI påvirker helsen ved å endre metabolske prosesser. Dette vil gi oss en dypere innsikt i de metabolske prosessene som er nødvendige for å opprettholde normal glukosehomeostase.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke et cross-over-design vil 12 forsøkspersoner med Mets innta testmåltider som inneholder de fire forskjellige brødtypene. Blodprøver vil bli tatt over 4,5 timer etter inntak av testmåltider som inneholder rundt 145 g av hver brødtype, tilsvarende 50 g tilgjengelig karbohydrat og 3 dl + 2 dl vann på fire forskjellige dager i randomisert rekkefølge. Visual Analog Scale (VAS) vil bli brukt for å bestemme subjektiv metthetsfølelse og et påfølgende måltid vil bli servert for å estimere potensielt matforbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sentral fedme (kvinne > 94 cm; mann > 80 cm) med to av følgende: -- fastende triglyserid (> 1,7 mmol/L)

    • HDL-kolesterol: (Hunn: < 1,03 mmol/L; Mann: < 1,29 mmol/L)
    • blodtrykk (≥ 130/85 mmHg)
    • fastende plasmaglukose (≥ 5,6 mmol/L)) Personer som er i medisinsk behandling med lipid- og blodtrykkssenkende legemidler kan fortsette med sin vanlige behandling forutsatt at behandlingen er stabil gjennom hele studien.

Ekskluderingskriterier:

  • fastende plasmaglukose > 7,0 mmol/l
  • fastende plasmatriglyserid > 5,0 mmol/l
  • blodtrykk > 160/100 mmHg
  • juridisk inhabilitet
  • endokrine, kardiovaskulær eller nyresykdom
  • BMI > 38kg/m2
  • kortikosteroidbehandling
  • alkohol- eller narkotikaavhengighet
  • graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Beta-glukan
Brød med renset beta-glukan
Brød med 50 g tilgjengelig karbohydrat
Eksperimentell: Rugkjerner
Rugbrød med kjerner
Brød med 50 g tilgjengelig karbohydrat
Eksperimentell: Loff
Brød med 50 g tilgjengelig karbohydrat
Eksperimentell: Arabinoxylan
Brød med renset arabinoxylan
Brød med 50 g tilgjengelig karbohydrat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykemisk indeks for brød med arabinoxylan og beta-glukan sammenlignet med fullkornsbrød hos personer med metabolsk syndrom
Tidsramme: 4,5 timer
4,5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk respons og metthetsfølelse
Tidsramme: 4,5 timer
glykemisk belastning, insulinindeks, glukose, insulin, inkretiner, inflammatoriske markører, tømmingshastighet, metabolomikk og metthetsfølelse
4,5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere