Ravintokuidun ja täysjyväviljan vaikutus metaboliseen oireyhtymään
Arabinoksylaanin ja beetaglukaanin vaikutus verrattuna täysjyvävilja- ja täysjyväleipään potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä
Istuva elämäntapa ja lisääntyvä liikalihavuus ovat tärkeimmät syyt metabolisen oireyhtymän (Mets) ja tyypin 2 diabeteksen (T2DM) yleiseen yleisyyteen. Ruokavalion laadulla, erityisesti hiilihydraattien koostumuksella, on myös tärkeä rooli. Glykeeminen indeksi (GI) kuvaa suhteellisesti veren glukoosin nousua hiilihydraattipitoisen ruoan nauttimisen jälkeen. Puhdistetun ravintokuidun kuten β-glukaanin (BG) on osoitettu vähentävän GI:tä ja vaikuttavan kylläisyyshormonien tasoon. Sitä vastoin tietomme viljatuotteiden ravintokuidusta merkittävän osan muodostavien arabinoksylaanien (AX) fysiologisista vaikutuksista ovat rajalliset. Tutkijoilta puuttuu myös syvällinen ymmärrys täysjyväviljan (täysjyvävilja kokonaisine ytimineen ja puhdistetuista ravintokuiduista) merkityksestä Metsiin ja T2DM:ään.
Hypoteesi: Ruokavalion hiilihydraattien koostumus voidaan suunnitella siten, että ne parantavat glykeemisiä ja insuliinireaktioita ja lisäävät kylläisyyden tunnetta. Tämä voidaan havaita aineenvaihduntaparametreista potilailla, joilla on Mets.
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata Metsin koehenkilöillä akuutin kulutuksen vaikutusta leivän, joka sisältää runsaasti (a) puhdistettua AX:tä, (b) puhdistettua BG:tä, (c) kokonaisia ytimiä sisältävää ruisleipää (RK), a (d) kanssa. kontrolliryhmä, joka kulutti valkoista leipää (WB).
Ensisijainen päätetapahtuma on GI. Toissijaisia päätepisteitä ovat seuraavat: glykeeminen kuormitus, insuliiniindeksi, glukoosi, insuliini, glukagoni, tulehdusmerkkiaineet, inkretiinit, mahalaukun tyhjenemisnopeus ja metabolomiikka. Myös kylläisyyden tunnetta mitataan.
Tämä hanke parantaa mahdollisuuksia tunnistaa ja suunnitella alhaisen GI:n omaavia elintarvikkeita, jotka sopivat erityisesti ihmisille, joilla on suuri riski sairastua T2DM:ään. Tutkijat odottavat myös saavansa paremman ymmärryksen aineenvaihdunnan sormenjäljestä, kuten nähdään alhaisen GI:n ruokien nauttimisen jälkeen, ja siten saavansa molekyylisen ymmärryksen siitä, kuinka matalan GI:n elintarvikkeet vaikuttavat terveyteen muuttamalla aineenvaihduntaprosesseja. Tämä antaa meille syvemmän käsityksen aineenvaihduntaprosesseista, jotka ovat välttämättömiä normaalin glukoosin homeostaasin ylläpitämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
keskuslihavuus (nainen > 94 cm; mies > 80 cm), johon liittyy kaksi seuraavista: - triglyseridipitoisuus paastossa (> 1,7 mmol/l)
- HDL-kolesteroli: (nainen: < 1,03 mmol/L; miehet: < 1,29 mmol/l)
- verenpaine (≥ 130/85 mmHg)
- paastoplasman glukoosi (≥ 5,6 mmol/L)) Koehenkilöt, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa lipidi- ja verenpainetta alentavilla lääkkeillä, voivat jatkaa tavanomaista hoitoaan edellyttäen, että hoito on vakaa koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- paastoplasman glukoosi > 7,0 mmol/l
- paastoplasman triglyseridi > 5,0 mmol/l
- verenpaine > 160/100 mmHg
- oikeustoimikyvyttömyys
- endokriininen, sydän- ja verisuonitauti tai munuaissairaus
- BMI > 38kg/m2
- kortikosteroidihoito
- alkoholi- tai huumeriippuvuus
- raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Beeta-glukaani
Leipä puhdistettua beeta-glukaania
|
Leipä, jossa on 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
|
|
Kokeellinen: Rukiin ytimet
Ruisleipä ytimillä
|
Leipä, jossa on 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
|
|
Kokeellinen: Valkoinen leipä
|
Leipä, jossa on 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
|
|
Kokeellinen: Arabinoksylaani
Leipä puhdistettua arabinoksylaania
|
Leipä, jossa on 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arabinoksylaania ja beetaglukaania sisältävien leipien glykeeminen indeksi verrattuna täysjyväleiviin metabolisesta oireyhtymästä kärsivillä
Aikaikkuna: 4,5 tuntia
|
4,5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen vaste ja kylläisyys
Aikaikkuna: 4,5 tuntia
|
glykeeminen kuormitus, insuliiniindeksi, glukoosi, insuliini, inkretiinit, tulehdusmerkkiaineet, mahalaukun tyhjenemisnopeus, metabolomiikka ja kylläisyyden tunne
|
4,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Krishnan S, Hendriks HF, Hartvigsen ML, de Graaf AA. Feed-forward neural network model for hunger and satiety related VAS score prediction. Theor Biol Med Model. 2016 Jul 7;13(1):17. doi: 10.1186/s12976-016-0043-4.
- Nielsen KL, Hartvigsen ML, Hedemann MS, Laerke HN, Hermansen K, Bach Knudsen KE. Similar metabolic responses in pigs and humans to breads with different contents and compositions of dietary fibers: a metabolomics study. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):941-9. doi: 10.3945/ajcn.113.074724. Epub 2014 Jan 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CERN-BioFunCarb
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .