Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la fibra dietética y los cereales integrales sobre el síndrome metabólico

18 de abril de 2012 actualizado por: AnneMarie Kruse, Aarhus University Hospital

Efecto del arabinoxilano y el betaglucano en comparación con el pan integral y el pan integral en sujetos con síndrome metabólico

El sedentarismo y el aumento de la obesidad son las principales causas del aumento global de la prevalencia del síndrome metabólico (Mets) y la diabetes tipo 2 (T2DM). La calidad de la dieta, en particular la composición de los carbohidratos, también juega un papel importante. El índice glucémico (GI) describe en términos relativos el aumento de glucosa en sangre después de la ingestión de alimentos ricos en carbohidratos. Se ha demostrado que la fibra dietética purificada como β-glucano (BG) reduce el GI y afecta los niveles de las hormonas de la saciedad. Por el contrario, nuestro conocimiento de los efectos fisiológicos de los arabinoxilanos (AX), que constituyen una parte sustancial de la fibra dietética en los productos de cereales, es limitado. Los investigadores también carecen de una comprensión más profunda de la importancia de los cereales integrales (granos integrales con granos integrales y fibra dietética purificada) en relación con Mets y T2DM.

Hipótesis: La composición de los carbohidratos de la dieta puede diseñarse de manera que mejoren las respuestas glucémica e insulinémica y aumenten la sensación de saciedad. Esto se puede detectar en los parámetros metabólicos en sujetos con Mets.

El objetivo de nuestro estudio es en sujetos con Mets para comparar el efecto del consumo agudo de pan rico en (a) AX purificado, (b) BG purificado, (c) pan de centeno con granos enteros (RK), con un (d) grupo control con consumo de pan blanco (BM).

El punto final primario es GI. Los criterios de valoración secundarios son los siguientes elementos: carga glucémica, índice de insulina, glucosa, insulina, glucagón, marcadores inflamatorios, incretinas, tasa de vaciamiento gástrico y metabolómica. También se medirá la sensación de saciedad.

Este proyecto mejorará las oportunidades para identificar y diseñar alimentos con un IG bajo que sean especialmente adecuados para personas con alto riesgo de desarrollar DM2. Los investigadores también esperan obtener una mayor comprensión de la huella metabólica, como se ve después de la ingestión de alimentos con IG bajo y, por lo tanto, obtener una comprensión molecular de cómo los alimentos con IG bajo afectan la salud al alterar los procesos metabólicos. Esto nos dará una visión más profunda de los procesos metabólicos que son necesarios para mantener la homeostasis normal de la glucosa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Usando un diseño cruzado, 12 sujetos con Mets consumirán comidas de prueba que contienen los cuatro tipos de pan diferentes. Las muestras de sangre se recolectarán durante 4,5 horas después de la ingestión de comidas de prueba que contengan alrededor de 145 g de cada tipo de pan, equivalente a 50 g de carbohidratos disponibles y 3 dl + 2 dl de agua en cuatro días diferentes en orden aleatorio. Se utilizará la escala analógica visual (VAS) para determinar la sensación de saciedad subjetiva y se servirá una comida posterior para estimar el consumo de alimentos prospectivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • obesidad central (Mujer > 94 cm; Hombre > 80 cm) con dos de los siguientes: -- triglicéridos en ayunas (> 1,7 mmol/L)

    • Colesterol HDL: (Mujer: < 1,03 mmol/L; Hombre: < 1,29 mmol/L)
    • presión arterial (≥ 130/85 mmHg)
    • glucosa plasmática en ayunas (≥ 5,6 mmol/L)) Los sujetos que estén en tratamiento médico con lípidos e hipotensores pueden continuar con su tratamiento habitual siempre que el tratamiento sea estable durante todo el ensayo.

Criterio de exclusión:

  • glucosa plasmática en ayunas > 7,0 mmol/l
  • triglicéridos plasmáticos en ayunas > 5,0 mmol/l
  • presión arterial > 160/100 mmHg
  • incapacidad legal
  • enfermedad endocrina, cardiovascular o renal
  • IMC > 38 kg/m2
  • tratamiento con corticosteroides
  • adicción al alcohol o las drogas
  • embarazo o lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Beta glucano
Pan con betaglucano purificado
Pan con 50 g de carbohidratos disponibles
Experimental: Granos de centeno
Pan de centeno con granos
Pan con 50 g de carbohidratos disponibles
Experimental: Pan blanco
Pan con 50 g de carbohidratos disponibles
Experimental: Arabinoxilano
Pan con Arabinoxilano Purificado
Pan con 50 g de carbohidratos disponibles

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice glucémico de panes con arabinoxilano y beta-glucano en comparación con panes integrales en sujetos con síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 4,5 horas
4,5 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta glucémica y saciedad
Periodo de tiempo: 4,5 horas
carga glucémica, índice de insulina, glucosa, insulina, incretinas, marcadores inflamatorios, tasa de vaciamiento gástrico, metabolómica y sensación de saciedad
4,5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir